Klinische Forschung untersucht den Nutzen gesundheitlicher Verfahren für die Patienten und Patientinnen. Deren Beteiligung beschränkt sich meist auf die Rolle von passiven Probanden. Zunehmend wird erkannt, dass die aktive Beteiligung von Patienten und Patientinnen dazu beitragen kann, dass klinische Studien besser durchgeführt und relevantere Ergebnisse erzielt werden können. In Deutschland macht daher u.a. das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) die Beteiligung von Patienten und Patientinnen bei der Antragstellung für klinische Studien zur Voraussetzung für die Förderung. Bisher gibt es allerdings kein systematisches Verfahren für diese Beteiligung. Besonders wenig weiß man darüber, wie ältere Menschen an der Planung von klinischen Studien beteiligt werden können. Ziel dieses Vorhabens ist die Entwicklung eines Leitfadens zur aktiven Beteiligung älterer Menschen über 65 Jahre. Als Fallbeispiel dient die Entwicklung eines Studienprotokolls und eines Antrags für eine klinische Studie zur Senkung des Arzneimittelgebrauchs bei älteren Menschen in Pflegeheimen. Dafür werden aus einer Gruppe von Bewohnern eines Pflegeheims, die unter einer Herz- Kreislauferkrankung leiden, Teilnehmern für einen Patientenbeirat gebildet. Dieser soll die Forschenden in der Erstellung des Studiendesigns und des Antrags unterstützen. Dabei werden die Patienten und Patientinnen von einem/r Patientenanwalt/anwältin unterstützt. Vor, während und nach dem Prozess werden alle Beteiligten zu ihren Erwartungen und Erfahrungen befragt. Auf dieser Basis wird dann der Leitfaden zur Beteiligung älterer Menschen an klinischen Studien entwickelt und in einem Workshop mit weiteren Stakeholdern diskutiert.