Einzelprojekt

Nationale Klinische Studien-Gruppe (NKSG) Post-Covid-Syndrom und ME/CFS

Förderkennzeichen: 01EP2201
Fördersumme: 9.983.205 EUR
Förderzeitraum: 2022 - 2024
Projektleitung: Prof. Dr. Carmen Scheibenbogen
Adresse: Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum, Institut für Medizinische Immunologie
Augustenburger Platz 1
13353 Berlin

Ungefähr 10% aller Erkrankten mit leichtem oder mittelschwerem akutem COVID-19 ohne Krankenhausaufenthalt hat nach sechs Monaten anhaltende Symptome, die das tägliche Leben beeinträchtigen, was als Post-COVID-Syndrom (PCS) bezeichnet wird. Eine Beobachtungsstudie der Charité zeigt Überschneidungen zwischen PCS und Chronischem Fatigue Syndrom (ME/CFS). ME/CFS ist eine komplexe, schwerwiegende Erkrankung, die nach verschiedenen Infektionen auftreten kann. Das Charité Fatigue Centrum verfügt über eine langjährige Expertise in der Diagnose und Behandlung von ME/CFS mit einer interdisziplinären Ambulanz und einem translationalen Forschungszentrum. Bislang gibt es weder für ME/CFS noch für PCS eine gezielte Therapie. Bei PCS wurden bisher nur wenige interventionelle Studien für eine medikamentöse Therapie initiiert. Der Pathomechanismus von PCS ist noch nicht gut verstanden und nicht einheitlich. Erste Studien liefern Hinweise auf fortdauernde Entzündungen, Autoantikörper, Gefäßentzündungen und Fehlfunktionen des Gefäßsystems sowie der Fortbestand nicht replizierender Virusfragmente im Blut der Patientinnen und Patienten. Ziel der Nationalen Klinischen Studiengruppe NKSG ist die Initiierung und Durchführung von klinischen Phase-II-Studien (Proof-of-Concept) mit bereits zugelassenen Arzneimitteln und Medizinprodukten deren Wirkung bei ME/CFS und PCS erprobt werden soll. Durch die Nutzung etablierter Arzneimittel bei einer neuen Indikation wird eine schnelle klinische Entwicklung ermöglicht. Alle klinischen Studien werden von einem umfassenden Biomarker-Programm begleitet, um die für die Wirksamkeit von Medikamenten relevanten Pathomechanismen zu verstehen und Begleitdiagnostika zu identifizieren. Die Zusammenarbeit mit der pharmazeutischen Industrie wird angestrebt, um eine schnelle Lizenzierung zu erreichen und weitere zu entwickelnde Medikamente zu integrieren.