Ziel des Projektes ist es das Tuberkulose-Medikament BTZ043 in einer klinischen Phase I zu erproben. Finanziert durch das Deutsche Zentrum für Infektionsforschung haben alle präklinischen Experimente in Ratten und Minischweinen eine unbedenkliche Verträglichkeit gezeigt, bis zu Dosen, und hochwirksam sind. Das Projekt ist in drei Phasen unterteilt. 1) Mit Beginn der Förderung wird mit der Medikamentenherstellung begonnen. Dies beinhaltet sowohl die GMP Produktion (Hapila) als auch die Galenikentwicklung (Sercona). Im zweiten Quartal 2017 ist ein Scientific-Advice-Treffen bei der regulatorischen Behörde (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) geplant, in dem sowohl die präklinischen Daten als auch das geplante Studienprotokoll diskutiert werden. 2) Basierend auf den präklinischen Daten wird ein Studienprotokoll für die Phase-I-Studie in Zusammenarbeit mit einer „Clinical Subcontract Organisation“ (CRO) entwickelt. Hier ist es oberstes Ziel, die Medikamentensicherheit zu gewährleisten und möglichst viel Kenntnis über die zu erwartenden Medikamentenwirkspiegel zu gewinnen. 3) Im Anschluss sollen erste klinische Studien der Phase I a/b durchgeführt werden. In mehreren Dosiseskalationsschritten wird die höchste tolerierbare Dosis definiert. Ab dem dritten Quartal 2019 ist es geplant, das Medikament schrittweise an das PanACEA-Konsortium zu übergeben, um dann in Phase IIa ca. 80 TB-Patienten mit BTZ043 zu therapieren.