Die NAKO Gesundheitsstudie (Kurz: NAKO) wird vom Verein NAKO e. V. durchgeführt, dessen Mitglieder Institutionen deutscher Forschungseinrichtungen sind, die zur Helmholtz-Gemeinschaft, den Universitäten oder der Leibniz-Gemeinschaft gehören. Ihr Ziel ist die Untersuchung der Entstehung der wichtigsten chronischen Krankheiten, ihrer subklinischen Vorstufen und funktionellen Veränderungen. Mit der Realisierung der NAKO wird eine herausragende Basis für die zukünftige epidemiologische Forschung in Deutschland geschaffen. Die Ergebnisse der Studie werden neue Möglichkeiten zur Prävention, Vorhersage und Früherkennung der wichtigsten Volkskrankheiten liefern. Das übergeordnete Ziel des Teilvorhabens "Externe Qualitätssicherung der NAKO Gesundheitsstudie" ist, gemeinsam mit dem internen Qualitätsmanagement eine hohe Studienqualität zu sichern. Kontinuierlich werden die Struktur-, Prozess- und Ergebnisqualität beobachtet, analysiert und bewertet, um mögliche Fehlerquellen aufzudecken und Optimierungspotential herauszuarbeiten. Mit selbstentwickelten Tools (z.B. indikatorbasiertes Bewertungssystem für Site Visits), der Nutzung von Checklisten, Evaluierungen und Statusabfragen sowie durch den (Mit-)Aufbau und die Weiterentwicklung von Datenbanken, nutzt die externe QS standardisierte Methoden zur objektiven Analyse und Bewertung der Studienqualität einerseits und der Wirksamkeit des internen Qualitätsmanagements andererseits.