Dieses Projekt umfasst die Konzeptentwicklungsphase für die klinische Studie PORTOFINO. Die Studie randomisiert die Standard-Radiochemotherapie, gefolgt von einer radikalen Operation gegen ein individualisiertes Behandlungskonzept, bestehend aus Radiochemotherapie und einer personalisierten Operationsstrategie. Im Falle einer vollständigen oder sehr guten Remission wird die Operation unterlassen oder nach einem lokalen chirurgischen Ansatz durchgeführt, der die Funktion des Analschließmuskels aufrechterhält. Die Hypothese ist, dass die Rate der langfristigen Tumorheilung ohne Funktionsverlust des Analschließmuskels gegenüber dem Standardansatz erhöht werden kann. In der Konzeptentwicklungsphase werden administrative und regulatorische Vorbereitungen für die PORTOFINO Studie durchgeführt. Diese umfassen u.a. einen Antrag auf Genehmigung durch die zuständige Ethikkommission, weitere essentielle Studiendokumente sowie das Erstellen und Abschließen des Studienprotokolls. Des Weiteren wird währenddessen die Studie mit dem Patientenbeirat des Nationalen Zentrum für Tumorerkrankungen (NCT/UCC) Dresden diskutiert und abgestimmt. Daraus soll unter anderem ein Konzept für die Einbeziehung der Patienten hervorgehen.