Förderkennzeichen: | 01EN2005 |
Fördersumme: | 1.650.978 EUR |
Förderzeitraum: | 2021 - 2024 |
Projektleitung: | Prof. Dr. Paul Lingor |
Adresse: |
Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Neurochirurgische Klinik und Poliklinik Ismaninger Str. 22 81675 München |
Ziel dieser Phase IIa-Studie ist der Nachweis von Sicherheit, Verträglichkeit und symptomatischer Wirksamkeit des ROCK-Inhibitors Fasudil bei Patienten mit Morbus Parkinson (MP). Fasudil zeigte in Parkinsonmodellen in vitro und in vivo neuroprotektive, pro-regenerative, Mikroglia-modulierende und anti-aggregative Eigenschaften. Es wurde 1995 in Japan zur Behandlung von Vasospasmen zugelassen und hat ein gutes Sicherheitsprofil. Fasudil in zwei Dosierungen oder ein entsprechendes Placebo sollen oral zweimal täglich für drei Wochen bei 75 Parkinsonpatienten verabreicht werden. Sicherheit, Verträglichkeit und symptomatische Wirksamkeit werden bis zu vier Wochen nach Behandlungsende evaluiert. Das gute Sicherheitsprofil und das Fehlen anderweitiger krankheitsmodifizierender Medikamente für den MP rechtfertigen den Einsatz bei frühen MP-Patienten. ROCK-PD ist eine Voraussetzung für weitere Studien mit längerer Beobachtungszeit zur Untersuchung der krankheitsmodifizierenden Wirkung von Fasudil.