Durch das erhöhte Auftreten sowie die zunehmende Aggressivität des Erregerspektrums ist die durch Clostridium difficile verursachte Diarrhö (kurz CDAD) in den letzten 15 Jahren immer weiter in den Fokus der medizinischen Wissenschaften gerückt. Die CDAD ist ein Krankheitsbild mit hoher Rückfallrate. Häufig tritt sie nach einer Antibiotikatherapie auf und wird durch die Störung der Darmflora infolge der Behandlung begünstigt. Ziel dieses Projektes ist es, eine antibiotikafreie und dadurch risikoarme Methode zur Behandlung der CDAD zu entwickeln, welche auf einem bereits bekannten Therapieansatz beruht. Der innovative Charakter dieses Vorhabens ist der Einsatz lebender Escherichia coli-Bakterien als probiotisches Arzneimittel. Der eingesetzte Stamm E. coli Nissle zeichnet sich primär durch einen hemmenden Effekt gegen krankheitsverursachende Keime – insb. C. difficile – aus. Sekundär stimuliert er die Produktion spezieller körpereigener Abwehrpeptide zur Stärkung der Immunabwehr.

Das zu testende Arzneimittel wird bereits seit 100 Jahren zur Unterstützung bei Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts bei Kindern und Säuglingen eingesetzt und gilt deshalb als unbedenklich. Die aus dem Vorhaben geplante alleinige Behandlung einer Infektionskrankheit bei Erwachsenen mit Probiotika ist jedoch einzigartig und würde eine Reduktion oder gar einen Verzicht auf den Einsatz rückfallbegünstigender Antibiotika bei CDAC ermöglichen.

Im Vorhaben wird eine klinische Studie der Phase-II durchgeführt, die den Nachweis der Wirksamkeit am CDAD-erkrankten Patienten erbringen soll.