Ziel des Vorhabens ist die deutschlandweite systematische Erfassung von Patientinnen und Patienten mit schwerem Lungenversagen und deren Lebensqualität nach abgeschlossener Behandlung sowie die Beschreibung und Identifikation von Lebensqualitätsprädiktoren und Qualitätsmerkmalen der gesamten Versorgungskette. Aus den umfangreichen Daten werden Ansatzpunkte innerhalb des Versorgungssystems identifiziert, um die Organisation desselben zu verbessern (beispielsweise durch Einbindung der erstversorgenden Kliniken, Verbesserung des Transportsystems, Stärkung der Zentren und Rehabilitationseinrichtungen) und somit die Lebensqualität bei Überleben zu steigern. Das Vorhaben ist über drei Jahre angelegt. Im ersten Jahr werden innerhalb von sechs Monaten das Studienprotokoll erstellt, das Ethikvotum eingeholt, eine Datenbank entwickelt und das Personal der teilnehmenden Zentren geschult. Der Einschluss von Patienten (Ziel = 2.400 Patienten) beginnt ab Monat 7 und erfolgt für ein Jahr über das ARDS-Netzwerk Deutschland (52 Kliniken). Im Rahmen der gesamten Versorgung werden relevante medizinische und nicht-medizinische Daten erfasst. Darüber hinaus wird die Struktur- und Prozessqualität der an der Versorgung beteiligten Institutionen dokumentiert. Die follow-up-Phase beginnt Mitte des 2. Jahres mit der wiederholten Nachuntersuchung der Patienten (Lebensqualität), sowie der Datenreinigung und Analyse. Im Jahr 3 erfolgen Abschlussanalyse und -bericht sowie die Publikation der Ergebnisse.

Aktuelle Studien gehen davon aus, dass in den Industriestaaten unerwünschte Arzneimittelereignisse für 1-5% der stationären Aufnahmen verantwortlich sind. Sie stellen daher ein wichtiges Problem für die Patientensicherheit dar. Verlässliche Angaben zu unerwünschten Arzneimittelereignissen sind daher für eine Verbesserung der Gesundheitsversorgung unerlässlich. Durch die etablierten Meldesysteme und gängigen Studiendesigns werden die Fälle jedoch nur unvollständig erfasst. Die Forscherinnen und Forscher der Universität Duisburg-Essen wählen daher für ihr Forschungsprojekt einen neuen Ansatz: Anhand von sogenannten Routinedaten werden sie Ausmaß, Verteilung und Zusammenhänge von unerwünschten Arzneimittelereignissen bei stationär aufgenommenen Patientinnen und Patienten untersuchen. Die Forscherinnen und Forscher erhoffen sich hierdurch neue Erkenntnisse zur Häufigkeit von unerwünschten Arzneimittelereignissen. Die Ergebnisse der Studie sollen auch dazu genutzt werden, häufige Ursachen zu identifizieren.

Ziel des Projektes ist eine interdisziplinär konsentierte Empfehlung zur Definierung relevanter Bereiche des Krankheitserlebens sowie von Messinstrumenten, mit denen sich zuverlässig die Effektivität der Therapie von chronischen Schmerzen messen lässt. Im Teil A wird dazu zunächst eine Empfehlung zu patientenrelevanten Bereichen des Krankheitserlebens für die Bestimmung der Effektivität von multimodaler Therapie bei chronischen Schmerzen entwickelt. Die Empfehlung wird ein interdisziplinäres Team im Rahmen eines Delphi-Prozesses erarbeiten, das sich aus Vertretern der Medizin, Psychotherapie, Physiotherapie, Versorgungsforschung und Patienten zusammensetzt. Zu den definierten Bereichen sollen zudem zuverlässige und sensitive Messinstrumente genannt werden. Als Grundlage für diesen Abstimmungsprozess werden eine Übersichtsarbeit über relevante Messinstrumente erstellt sowie ein Datensatz von Patienten mit chronischen Schmerzen retrospektiv analysiert. Aus den resultierenden Empfehlungen wird ein Fragebogenset erstellt, das im Teil B in vier multimodal tätigen Einrichtungen hinsichtlich seiner Gütekriterien sowie seiner Aussagekraft zur Effektivität der Therapie untersucht werden soll. Unterstützt wird dieser Teil der Studie durch Untersuchungen zur Akzeptanz der Befragung und Therapiezufriedenheit, die in den endgültigen Schlussfolgerungen zur Güte des Fragebogensets berücksichtigt werden sollen.

Das Vorhaben untersucht die körperlichen und psychosozialen Auswirkungen von Lebendnierenspenden, da in Deutschland die Spendebereitschaft nach dem Tod sinkt und der Druck, eine Lebendspende auch bei medizinisch nicht idealen Spendern durchzuführen, steigt. Die bisherige Datenlage lässt keinen Rückschluss auf die genauen Risiken von Lebendnierenspendern im deutschen Gesundheitssystem zu. Auch das spezifische Risiko von Frauen wurde bislang unzureichend untersucht, obwohl diese weitaus häufiger als Männer spenden. Anhand der erwarteten Ergebnisse können somit der Transplantationsmedizin erstmals valide Daten zu den Spenderrisiken im deutschen Gesundheitssystem bereitgestellt werden Diese sollen als Grundlage für ein tragfähiges informiertes Einverständnis beim Spender dienen. Prospektiv werden in 15 Transplantationszentren bei Spendern über einen Zeitraum von 12 Monaten primär die Funktion der verbleibenden Niere sowie die Lebensqualität untersucht. Zusätzlich werden die Inzidenzen chirurgischer, internistischer oder psychosozialer Komplikationen und Einflüsse des eingesetzten chirurgischen Verfahrens, des Geschlechts und der körperlichen Verfassung des Organempfängers auf das Outcome untersucht. Es wird hierbei auf Routinedaten der üblichen Spender- und Empfänger-Nachsorge zurückgegriffen sowie mittels Fragebögen Daten zu den psychosozialen Variablen erhoben.

Die medizinische Versorgung onkologischer Patienten und Patientinnen ist in Deutschland umfassend gesichert (Qualitätsmanagementzyklus mit Leitlinien, onkologischen Zentren, Kontrolle der Ergebnisqualität durch Krebsregister). Es fehlen jedoch vergleichbare Strukturen für patientenrelevante Endpunkte, wie Lebensqualität (LQ). Im Tumorzentrum Regensburg e.V. wurde deshalb in einer komplexen Intervention ein LQ-Pfad mit LQ-Diagnostik und -Therapie (multidimensionales therapeutisches Netzwerk) entwickelt, implementiert und die Wirksamkeit für Patientinnen mit Brustkrebs nachgewiesen. Um das LQ-System auch anderen Karzinompatienten zur Verfügung zu stellen, soll die externe Validität erweitert werden, durch Modifikation des LQ-Pfads für eine weitere Tumorentität. In einer pragmatischen, randomisierten kontrollierten Studie soll der LQ-Pfad für Patienten und Patientinnen mit kolorektalem Karzinom (CRC) angepasst, regional implementiert und die Wirksamkeit nachgewiesen werden. 220 Patienten und Patientinnen mit primärem CRC werden in drei Kliniken rekrutiert. LQ-Diagnostik erfolgt bei allen 0, 3, 6, 12 und 18 Monate nach der Operation. In der Interventionsgruppe werden LQ-Werte in ein LQ-Profil umgewandelt und der ärztlichen Nachsorge in einem Gutachten mit Behandlungsempfehlungen für kranke LQ mitgeteilt. In der Kontrollgruppe (S3-Leitlinie) erfolgt die Nachsorge ohne Profil und Gutachten. Nach 12 Monaten wird die Rate von Patienten und Patientinnen mit schlechter Lebensqualität in beiden Gruppen verglichen.

Die primären Ziele der Studie sind die wissenschaftliche Evaluation a) des Nutzens einer systematischen Anwendung von standardisierten Methoden der Lebensqualitätsmessung zu Beginn und im Verlauf der Rehabilitationsbehandlung von Patienten nach einer Unfallverletzung und b) der Effekte eines klinischen Trainingsprogramms zur Beurteilung und Interpretation von Ergebnissen der Lebensqualitätsmessung.  Die Interventionsstudie wird als eine dreiarmige cluster-randomisierte Studie durchgeführt. Die Behandlungszentren in den ersten beiden Studienarmen führen bereits Lebensqualitätsmessungen während der Rehabilitationsmaßnahme durch. Die Zentren in der dritten Gruppe werden neu in das Programm aufgenommen. In einem mehrphasigen Ablauf wird in diesen Zentren zeitversetzt das Trainingsprogramm zur Beurteilung und Interpretation von Ergebnissen der Lebensqualitätsmessung angeboten. Durch standardisierte Erhebung relevanter Zielgrößen wird überprüft, in welchem Maße durch die Intervention patientennahe Endpunkte (Schmerzintensität, Funktionseinschränkungen, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Behandlungszufriedenheit) sowie Ergebnisparameter auf der Seite des Behandlungsteams (Wissen um und Akzeptanz der Lebensqualiätsmessung, Zufriedenheit mit der Zusammenarbeit im Team und mit den Behandlungsentscheidungen) positiv beeinflusst werden.

Kinder psychisch kranker Eltern sind in der internationalen Literatur als Hochrisikogruppe für die Entwicklung eigener Auffälligkeiten bekannt. Etwa die Hälfte der Kinder psychisch kranker Eltern weist bereits eigene psychische Auffälligkeiten auf. Das zentrale Ziel dieses multizentrischen Vorhabens besteht darin, die manualisierte Familienintervention CHIMPs ("Children of mentally ill parents") im Sinne einer Frühintervention für bereits psychisch auffällige Kinder von psychisch kranken Eltern an den fünf beteiligten Zentren in der Routineversorgung zu implementieren unter deren Wirksamkeit unter Praxisbedingungen zu prüfen. Die Intervention zielt auf die nachhaltige Verbesserung der psychischen Gesundheit und Lebensqualität der betroffenen Kinder und Jugendlichen ab. Es wird eine strukturell verankerte Familienintervention und damit eine psychosoziale und klinische Versorgungsstruktur für diese Zielgruppe implementiert und damit die Versorgungssituation der Kinder und Jugendlichen zunächst in den beteiligten Zentren, später bundesweit, nachhaltig verbessert. Die Wirksamkeit wird in einem randomisierten Studiendesign geprüft, die Kontrollgruppe erhält die übliche Nachbehandlung. Primäres Zielkriterium ist die extern erfaßte psychische Gesundheit der Kinder, sekundäre Kriterien sind gesundheitsbezogene Lebensqualität, Symptomatik und Beeinträchtigung der Eltern, Krankheitsbewältigung und Familienbeziehungen.

Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen ergänzender komplementärmedizinischer Pflegemaßnahmen einschließlich Beratung auf die Lebensqualität von Frauen mit gynäkologischen Tumoren unter Chemotherapie zu überprüfen. Hauptzielparameter ist die Lebensqualität erfasst mit dem EORTC-QLQ-C30. Sekundäre Zielparameter umfassen Übelkeit, Angst, Depression, Medikamentenverbrauch, Zufriedenheit mit der Versorgung sowie gesundheitsökonomische Parameter. Aufgrund der in dieser Patientengruppe nachgewiesenermaßen hohen Präferenzen für Komplementärmedizin entspricht das Studiendesign einer partiell randomisierten Präferenzstudie mit zwei randomisierten Armen und zwei Beobachtungsarmen (präferenzbasiert). Es sollen insgesamt 590 Patientinnen in zwei Rekrutierungszentren (Heidelberg/NCT und Karlsruhe/Städtisches Klinikum) eingeschlossen werden. Als Kontrollarme dienen Patientinnen, die keine zusätzliche komplementärmedizinische Pflege- und Beratungsmaßnahmen erhalten.

Auf Patientinnen und Patienten ab 60 Jahren entfallen mehr als 30% des gesamten Medikamentenverbrauchs. Eine Reduktion unangemessener Polypharmazie führt zur Verringerung unerwünschter Arzneimittelereignisse und medikamentenbezogener Morbidität und Mortalität sowie zur Steigerung von Patientensicherheit und Lebensqualität. Ökonomisch betrachtet, verursacht Polypharmazie hohe, eigentlich vermeidbare Kosten für das Gesundheitssystem. Die cluster-randomisierte kontrollierte Studie POLITE-RCT untersucht die Effektivität einer Intervention (von Pharmazeutinnen und Pharmazeuten durchgeführte narrative Medikamentenreviews) im sekundären Versorgungsbereich unter Berücksichtigung der Schnittstelle zur Primärversorgung (Hausärztin bzw. Hausarzt) mit dem Ziel, die Zahl der Langzeitmedikamente für multimorbide und chronisch kranke Patientinnen und Patienten ab 60 Jahren (mit mind. fünf Medikamenten) zu senken. Die zwei teilnehmenden Krankenhäuser in Mecklenburg-Vorpommern mit insgesamt 42 Stationen rekrutieren 1626 geeignete Patientinnen und Patienten bei Einweisung, welche dann, während ihres Krankenhausaufenthaltes, abhängig von Interventions- und Kontrollgruppe entweder die Intervention (Medikamentenreview) oder die „übliche Behandlung" erhalten. Zu vier verschiedenen Messzeitpunkten werden für alle Patientinnen und Patienten die Lebensqualität und Angaben zur Medikation erhoben. Die Studie will eine signifikante Reduktion der Polypharmazie für die Interventionsgruppe zwölf Monate nach Krankenhausentlassung feststellen.

Ziel des Projektes ist die Bewertung der Wirksamkeit und der Kosten einer multi-professionellen Atemnotambulanz auf den Umgang mit Atemnot und Lebensqualität von Patienten und Patientinnen in der Palliativmedizin. Die multiprofessionellen Teams setzen sich aus Experten und Expertinnen aus der Pneumologie, Palliativmedizin, Krankengymnastik und Sozialarbeit zusammen. Um die Bedürfnisse der Patienten und Patientinnen zu erheben werden Qualitative Interviews geführt. Das Team in der Atemnotambulanz wird standardisiert geschult. Im Fokus stehen das Beherrschen der Atemnot und die Verbesserung der Lebensqualität der Betroffenen. Weiterhin werden die Schwere der Atemnot, die Symptombelastung und die Belastung der Angehörigen gemessen. Es werden zwei Gruppen verglichen. Die Interventionsgruppe erhält sofort den Zugang zur multiprofessionellen Atemnotambulanz. Die Vergleichsgruppe erhält standardmedizinische Betreuung und nach acht Wochen Zugang zur Ambulanz. Das Projekt wird ergänzt durch eine gesundheitsökonomische Evaluation.