Förderkennzeichen: | 01EC1406G |
Fördersumme: | 258.268 EUR |
Förderzeitraum: | 2015 - 2019 |
Projektleitung: | Dr. Andree Ellermann |
Adresse: |
R + B GmbH - ARCUS Klinik Raststatter Str. 17-19 75179 Pforzheim |
Das Ziel des Verbundes ist eine neuartige, minimal-invasive Methode zur Behandlung der medialen Kniegelenksarthrose zu entwickeln. Dazu soll ein elastisches Knieimplantat (Spacer) sowie eine Software zur prä-operativen Planung des Eingriffes erstellt werden. In diesem Vorhaben soll eine klinische Pilotstudie zur Evaluation der klinischen und biomechanischen Wirksamkeit als auch vor allem der Sicherheit des Spacers durchgeführt werden. Der klinische Nutzen wird mittels Schmerz- und Funktionsscores überprüft. Die Sicherheit des eingesetzten Spacers wird mit der Lagekontrolle, der Untersuchung von Entzündungswerten und Anzeichen von implantatbezogenen Komplikationen gewährleistet. Für die biomechanische Bewertung werden die dynamische Kniegelenksbelastung und die Belastungsverteilung neben der Bewertung der skelettalen Ausrichtung der unteren Extremität herangezogen. Während der klinischen Untersuchung werden im ersten Abschnitt zunächst zehn Patientinnen und Patienten mit dem implantierten Spacer minimal invasiv versorgt. Diese werden sowohl prä-operativ als auch post-operativ begleitend über eine Dauer von zwölf Monaten klinisch sowie bewegungs- belastungsanalytisch untersucht. Bei Komplikationsfreiheit aller Teilnehmenden nach sechs Monaten werden weitere 20 Probandinnen und Probanden versorgt. Die Folgeuntersuchungen beinhalten bildgebende Verfahren (MRI, X-Ray, dynamische Fluoroskopie), Bluttests zur Kontrolle der Entzündungswerte, evaluierte Schmerz- und Funktionsscores (KSS, KOOS, WOMAC) und Ganganalysen zur Untersuchung der mechanischen Kniegelenkbelastung während verschiedener alltäglicher Situationen (Gehen auf der Ebene, auf geneigten Flächen und Treppensteigen).