Die Digitalisierung wird in absehbarer Zeit weite Teile der Gesundheitsforschung und Gesundheitsversorgung nachhaltig verändern. Eine wichtige Voraussetzung für eine sachgerechte Information und reflektierte Auseinandersetzung der Gesellschaft mit der Digitalisierung, Big Data-Anwendungen, Künstlicher Intelligenz und der Medizininformatik in Forschung und Versorgung ist die sorgfältige Analyse von Chancen und Risiken für den weiteren Umgang.
Das Verbundprojekt vALID ist Teil der BMBF-Fördermaßnahme „Forschung zu ethischen, rechtlichen und sozialen Aspekten (ELSA) der Digitalisierung, von Big Data und Künstlicher Intelligenz in der Gesundheitsforschung und -versorgung“. Ziel dieser Maßnahme ist es, die Auswirkungen der neuen Technologien auf Wissenschaft und Gesellschaft zu untersuchen und auf einen gesellschaftlich akzeptierten und verantworteten Rahmen für ihren Einsatz hinzuwirken. Der Verbund führt eine normative, rechtliche und technische Analyse der Frage durch, wie KI-gesteuerte klinische Entscheidungsunterstützungssysteme mit dem Ideal der Arzt- und Patientensouveränität in Einklang gebracht werden können. Es werden u.a. Fragen zu normativen Kernkonzepten untersucht: Wie ist die Vertrauenswürdigkeit solcher Systeme zu beurteilen? Wie transparent sind solche komplexen Systeme? Welche Akteure sind an der Entscheidungsfindung beteiligt, in welcher Weise und aus welchen Gründen? Und wer ist in welcher Weise moralisch und rechtlich für Entscheidungen und Resultate solcher klinischen Entscheidungsunterstützungssysteme verantwortlich? Grundlage der Untersuchungen ist eine empirische Fallstudie, bei der Ärzte und Patienten mit Mock-up-Simulationen von KI-gesteuerten klinischen Entscheidungsunterstützungssystemen konfrontiert werden. Die Einstellungen beider Zielgruppen werden hinsichtlich Design und Steuerungsoptionen systematisch erfasst und analysiert. Ein wesentliches Ergebnis von vALID wird die Formulierung einer Governance-Perspektive sein, die politischen und klinischen Entscheidungsträgern Leitlinien zum souveränen Umgang mit KI-gesteuerten klinischen Systemen an die Hand gibt.