Das Fraunhofer IAIS erforscht intelligente Analyse- und Informationssysteme für komplexe Daten, wie sie in typischen medizinischen Fragestellungen vorkommen, und ist damit qualifiziert, eine transparente Darstellung von maschinellen Lernmechanismen im Forschungskontext zu entwickeln. Das Fraunhofer ITMP positioniert sich im Bereich der translationalen Medizin mit einem breiten, ganzheitlichen Methodenspektrum entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette und ist damit ein kompetentes Bindeglied zwischen technischer Innovation und medizinischer Praxis. Das Fraunhofer IMW verfügt über umfangreiche Erfahrungen in der sozioökonomischen Forschung im Gesundheitswesen, insbesondere der digitalen Gesundheit. In verschiedenen Projekten wurden bereits gesundheitsökonomische Analysen und Verwertungskonzepte unter Berücksichtigung einer frühen Markt- und Nutzerorientierung entwickelt.

Das Karlsruher Institut für Technologie (KIT) untersucht in DATACARE wie Systeme geschaffen sein müssen, um eine Souveränität des Patienten zu erreichen. Dazu wird zum einen die technische Dimension betrachtet um mittels elektronisch erfassten Einwilligungen Datenflüsse zu regulieren. Zum anderen wird die Nutzersicht betrachtet damit die technisch angebotene Funktionalität auch durch die Anwender beherrscht werden kann.

Das Teilprojekt steuert die rechtswissenschaftliche Expertise bei. Dabei werden die Schwerpunkte auf den Anforderungen der Europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) sowie dem Entwurf einer Künstlichen Intelligenz Verordnung (KIVO-E) der Europäischen Kommission liegen. Denn beide Verordnungstexte führen zu rechtlichen Herausforderungen im Kontext des Einsatzes von Big Data und Künstlicher Intelligenz im Bereich der klinischen Forschung. Das Ziel des Teilprojekts besteht darin, bereits frühzeitig die rechtlichen Rahmenbedingungen zu analysieren sowie zu präzisieren, um ein rechtskonformes Konzept für Datensouveränität und informierte Einwilligung im Bereich der klinischen Forschung zu entwickeln.

Die Abteilung Rheumatologie des Universitätsklinikums Frankfurt bringt in das Projekt seine medizinische Expertise ein sowie den Zugang zur medizinischen Infrastruktur und zu Patientendaten, die im Projekt genutzt werden sollen.