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Die Digitalisierung wird in absehbarer Zeit weite Teile der Gesundheitsforschung und Gesundheitsversorgung nachhaltig verändern. Eine wichtige Voraussetzung für eine sachgerechte Information und reflektierte Auseinandersetzung der Gesellschaft mit der Digitalisierung, Big Data-Anwendungen, Künstlicher Intelligenz und der Medizininformatik in Forschung und Versorgung ist die sorgfältige Analyse von Chancen und Risiken für den weiteren Umgang.
Das Verbundprojekt DATACARE ist Teil der BMBF-Fördermaßnahme „Forschung zu ethischen, rechtlichen und sozialen Aspekten (ELSA) der Digitalisierung, von Big Data und Künstlicher Intelligenz in der Gesundheitsforschung und -versorgung“. Ziel dieser Maßnahme ist es, die Auswirkungen der neuen Technologien auf Wissenschaft und Gesellschaft zu untersuchen und auf einen gesellschaftlich akzeptierten und verantworteten Rahmen für ihren Einsatz hinzuwirken. Ziel von DATACARE ist es, ein Konzept für Datensouveränität und informierte Einwilligung für die KI-gesteuerte klinische Forschung zu entwickeln. Die Menge elektronischer Daten aus Gesundheitsforschung und -versorgung wächst rasant und bedeutet eine große Chance für die klinische Forschung. Gleichzeitig stärkt die aktuelle Gesetzgebung die Datensouveränität des Einzelnen, was bei der Umsetzung in die Praxis Fragen aufwirft. Daher werden im Verbundvorhaben u. a. folgende Fragen beleuchtet: Was benötigen und befähigt Patientinnen und Patienten, um eine informierte Einwilligung geben zu können? Wie kann Datensouveränität gefördert und gleichzeitig Privatsphäre und Datensicherheit gewährleistet werden? Wie sind hierfür die Anforderungen aus rechtlicher und technischer Sicht? Die Erkenntnisse sollen in einem Prototyp für Datensouveränität umgesetzt und durch Nutzerinnen und Nutzer validiert werden. Die Vorhabenergebnisse werden systematisch an die breite Öffentlichkeit, Politik und Wissenschaft kommuniziert und leisten so einen wichtigen Beitrag für einen wissenschaftlichen und gesellschaftlichen Diskurs zu Datensouveränität und zur informierten Einwilligung für eine KI-gesteuerte klinische Forschung.