Morbus Crohn verursacht schwere soziale und wirtschaftliche Belastungen. Seine diagnostische Beurteilung ist oftmals schwierig, und es fehlen hochempfindliche bildgebende Verfahren, um Therapien präzise auszuwählen und zu kontrollieren. Ziel der Forschungsplattform Climbing Crohn ist es daher, die Diagnose und Therapie von Morbus Crohn zu verbessern, indem ein neues molekulares Ultraschallkontrastmittel erprobt wird, das aus polymeren, luftgefüllten Mikrobläschen besteht und gegen den Marker aVß3-Integrin gerichtet ist. Dieses Integrin wird auf Blutgefäßen von Darmabschnitten, die von Morbus Crohn betroffenen sind, vermehrt gebildet und von neuen Medikamenten gezielt gehemmt. Das Projekt umfasst den gesamten regulatorischen Prozess bis zur klinischen Erprobung der Integrin-zielgerichteten Mikrobläschen. Die Universitätsklinik Aachen ist an der Übertragung des Herstellungsprozesses auf die GMP Produktion beteiligt, sowie verantwortlich für die präklinische Sicherheitstestung und pharmakologische Charakterisierung. Ferner werden an der Universitätsklinik Aachen Machbarkeitsstudien im Tiermodell erfolgen, nach deren erfolgreichem Abschluss die klinische Erprobung startet. Diese umfasst eine Dosisfindung und Prüfung der Sicherheit des Kontrastmittels an Probandinnen und Probanden und Patientinnen und Patienten sowie die Untersuchung seiner Fähigkeit Morbus Crohn zuverlässig zu charakterisieren und Therapieeffekte zu erfassen. Die Universitätsklinik Aachen leitet die klinischen Studien. Das Vorhaben ist Teil der Forschungsplattform "Climbing Crohn". Die Forschungsplattform wird durch die Arbeitsgruppe der Universitätsklinik Aachen koordiniert und hat insgesamt drei Projektpartner.

Morbus Crohn verursacht schwere soziale und wirtschaftliche Belastungen. Seine diagnostische Beurteilung ist oftmals schwierig, und es fehlen hochempfindliche bildgebende Verfahren, um Therapien präzise auszuwählen und zu kontrollieren. Ziel der Forschungsplattform Climbing Crohn ist es daher die Diagnose und Therapie von Morbus Crohn zu verbessern, indem ein neues molekulares Ultraschallkontrastmittel erprobt wird, das aus polymeren, luftgefüllten Mikrobläschen besteht und gegen den Marker aVß3-Integrin gerichtet ist. aVß3-Integrin wird auf Blutgefäßen von Darmabschnitten, die von Morbus Crohn betroffenen sind, vermehrt gebildet und von neuen Medikamenten gezielt gehemmt. Das Projekt umfasst den gesamten regulatorischen Prozess bis zur klinischen Erprobung der Integrin-zielgerichteten Mikrobläschen. Zunächst erfolgt die Übertragung des Herstellungsprozesses der Mikrobläschen entsprechend einer Good Manufacturing Practice Produktion. Anschließend erfolgt die Sicherheitstestung und pharmakologische Charakerisierung der Mikrobläschen sowie Machbarkeitsstudien im Tiermodell. Nach deren erfolgreichem Abschluss startet die klinische Erprobung. Diese umfasst eine Dosisfindung und Prüfung der Sicherheit des Kontrastmittels an Probandinnen und Probanden und Patientinnen und Patienten sowie die Untersuchung seiner Fähigkeit Morbus Crohn zuverlässig zu charakterisieren und Therapieeffekte zu erfassen. Der Fokus der Universität Erlangen liegt auf der Durchführung der Patientenstudie. Die Patientenstudie wird am Universitätsklinikum Aachen sowie am Universitätsklinikum Erlangen jeweils eigenständig entsprechend eines identischen Studienprotokolls durchgeführt. Beide Kliniken werden die gleichen Analysen durchführen. Erlangen wird anschließend die Vergleichbarkeit der Daten analysieren als Voraussetzung für einen späteren klinischen Einsatz der Technologie. Das Vorhaben ist Teil der Forschungsplattform Climbing Crohn.