Individualisierte Präzisionsonkologie (PO)-Konzepte sind gegenwärtig auf Krebserkrankungen im metastasierten, meist nicht mehr heilbaren Stadium zur Verlängerung des progressionsfreien Überlebens beschränkt. Die integrierte Forschungsplattform COGNITION/COGNITION-GUIDE zielt auf die Erprobung des klinischen Nutzens der PO in einem bisher wenig evaluierten frühen, potenziell heilbaren Krankheitsstadium ab. Der Fokus liegt auf Brustkrebs-Patientinnen, welche prä-operativ eine Standard-Chemotherapie (SCT) erhalten. Im Diagnostik-Modul COGNITION werden Hochrisikopatientinnen mit schlechtem Ansprechen auf die neoadjuvante Standardtherapie (NACT) und einem substantiellen Metastasierungs-Risiko identifiziert, bei denen dann eine genomweite Sequenzierung erfolgt. Basierend auf dem genomischen Profil des Therapie-resistenten Resttumors nach der prä-operativen SCT wird in einem interdisziplinären molekularen Tumorboard eine risikoadaptierte, zielgerichtete, postoperative Therapie identifiziert und in der nachgeschalteten COGNITION-Guide Behandlungsstudie umgesetzt, um das Metastasierungs-Risiko weiter zu senken. Die Ziele der integrierten PO-Plattform sind die Wirksamkeit und den Stellenwert der personalisierten Onkologie in einem frühen, heilbaren Krankheitsstadium zu ermitteln, um Einfluss auf die Heilungsraten zu nehmen. Erstmals wird ein Gesamtkonzept evaluiert, um die Präzisionsmedizin über ihre Standardindikation hinaus zu entwickeln. Das Vorgehen bietet zudem die Basis für die Bündelung relevanter Akteure und struktureller Entwicklungen zur breiten Einführung der Genomanalyse als therapeutisches Entscheidungsinstrument. In Heidelberg erfolgen Analysen von Liquid-Biopsien zur Abbildung des Therapieerfolgs, Testungen der molekularen Resistenzmechanismen und Evaluation der Tumorheterogenität sowie Analysen molekularer Veränderungen Prä- und Post-NACT. Das DKFZ übernimmt die Koordination, die genomischen Analysen durch Sequenzierung und tritt als Sponsor der Studie auf.

Individualisierte Präzisionsonkologie (PO)-Konzepte sind gegenwärtig auf Krebserkrankungen im metastasierten, meist nicht mehr heilbaren Stadium zur Verlängerung des progressionsfreien Überlebens beschränkt. Die integrierte Forschungsplattform COGNITION/COGNITION-GUIDE zielt auf die Erprobung des klinischen Nutzens der PO in einem bisher wenig evaluierten frühen, potenziell heilbaren Krankheitsstadium ab. Der Fokus liegt auf Brustkrebs-Patientinnen, welche prä-operativ eine Standard-Chemotherapie (SCT) erhalten. Im Diagnostik-Modul COGNITION werden Hochrisikopatientinnen mit schlechtem Ansprechen auf die neoadjuvante Standardtherapie (NACT) und einem substantiellen Metastasierungs-Risiko identifiziert, bei denen dann eine genomweite Sequenzierung erfolgt. Basierend auf dem genomischen Profil des Therapie-resistenten Resttumors nach der prä-operativen SCT wird in einem interdisziplinären molekularen Tumorboard eine risikoadaptierte, zielgerichtete, postoperative Therapie identifiziert und in der nachgeschalteten COGNITION-Guide Behandlungsstudie umgesetzt, um das Metastasierungs-Risiko weiter zu senken. Die Ziele der integrierten PO-Plattform sind die Wirksamkeit und den Stellenwert der personalisierten Onkologie in einem frühen, heilbaren Krankheitsstadium zu ermitteln, um Einfluss auf die Heilungsraten zu nehmen. Erstmals wird ein Gesamtkonzept evaluiert, um die Präzisionsmedizin über ihre Standardindikation hinaus zu entwickeln. Das Vorgehen bietet zudem die Basis für die Bündelung relevanter Akteure und struktureller Entwicklungen zur breiten Einführung der Genomanalyse als therapeutisches Entscheidungsinstrument. Die Charité ist eines von fünf beteiligten klinischen Zentren und ist anteilig für die Rekrutierung von Patientinnen für das Diagnostik-Modul und die Behandlungsstudie sowie die Asservierung des studienbezogenen Biomaterials verantwortlich. Es wird untersucht, ob die Patient reported outcome measures für die Prädiktion des Therapieerfolges nutzbar sind.

Individualisierte Präzisionsonkologie (PO)-Konzepte sind gegenwärtig auf Krebserkrankungen im metastasierten, meist nicht mehr heilbaren Stadium zur Verlängerung des progressionsfreien Überlebens beschränkt. Die integrierte Forschungsplattform COGNITION/COGNITION-GUIDE zielt auf die Erprobung des klinischen Nutzens der PO in einem bisher wenig evaluierten frühen, potenziell heilbaren Krankheitsstadium ab. Der Fokus liegt auf Brustkrebs-Patientinnen, welche prä-operativ eine Standard-Chemotherapie (SCT) erhalten. Im Diagnostik-Modul COGNITION werden Hochrisikopatientinnen mit schlechtem Ansprechen auf die neoadjuvante Standardtherapie (NACT) und einem substantiellen Metastasierungs-Risiko identifiziert, bei denen dann eine genomweite Sequenzierung erfolgt. Basierend auf dem genomischen Profil des Therapie-resistenten Resttumors nach der prä-operativen SCT wird in einem interdisziplinären molekularen Tumorboard eine risikoadaptierte, zielgerichtete, postoperative Therapie identifiziert und in der nachgeschalteten COGNITION-Guide Behandlungsstudie umgesetzt, um das Metastasierungs-Risiko weiter zu senken. Die Ziele der integrierten PO-Plattform sind die Wirksamkeit und den Stellenwert der personalisierten Onkologie in einem frühen, heilbaren Krankheitsstadium zu ermitteln, um Einfluss auf die Heilungsraten zu nehmen. Erstmals wird ein Gesamtkonzept evaluiert, um die Präzisionsmedizin über ihre Standardindikation hinaus zu entwickeln. Das Vorgehen bietet zudem die Basis für die Bündelung relevanter Akteure und struktureller Entwicklungen zur breiten Einführung der Genomanalyse als therapeutisches Entscheidungsinstrument. Die UK Erlangen ist eines von fünf beteiligten klinischen Zentren und ist anteilig für die Rekrutierung von Patientinnen für das Diagnostik-Modul und die Behandlungsstudie sowie die Asservierung des studienbezogenen Biomaterials verantwortlich. Der Einfluss von genetischen Varianten auf die Therapiewirksamkeit und die Therapieoptionen wird eruiert.