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Paclitaxel-beladene polymere Mizellen (Pizellen) für die Behandlung von Triple-negativem Brustkrebs (PP-TNBC)

Das triple-negative Mammakarzinom (TNBC) stellt 15-20% der Brustkrebsfälle, ist hochgradig metastasierend und es gibt bislang keine gerichtete Therapie gegen diesen Krebs. Derzeitige Behandlungsoptionen sind durch starke Nebenwirkungen limitiert, die die Menge des eingesetzten Chemotherapeutikums begrenzen. Im PP-TNBC Projekt wird ein Nanowirkstoff zur Behandlung vom TNBC entwickelt, der ein verbessertes Verhalten des Arzneistoffs hinsichtlich Körperverteilung aufweist und die Anreicherung im Tumor erhöht. Der Nanowirkstoff besteht aus einer polymeren Mizelle, einem kugelförmigen Molekülaggregat, als Wirkstofftransportsystem und ist beladen mit dem hochpotenten Chemotherapeutikum Paclitaxel. Um eine Gruppe von Patientinnen zu identifizieren, die von der Therapie profitieren könnten, wird der Nanowirkstoff mit Radionukliden markiert. Dies ermöglicht es, mittels Bildgebung nachzuvollziehen, ob sich der Nanowirkstoff im Tumor konzentriert. In präklinischen Versuchen wird das therapeutische Potenzial Paclitaxel-beladener Mizellen mit klinischen Paclitaxel-Produkten verglichen. Zudem wird die Produktion der wirkstoffbeladenen Mizellen weiterentwickelt, um sie GMP-konform im Kilogramm-Maßstab für einen klinischen Einsatz herzustellen. Für eine erfolgreiche Interaktion mit Kommissionen für die Arzneimittelprüfung und mit (inter-)nationalen Zulassungsbehörden wird während der Projektlaufzeit auch die entsprechende Dokumentation zusammengestellt, um die klinische Translation der Mizellen am Ende des Projektes zu gewährleisten. Das Forschungsvorhaben trägt somit im Sinne der Bekanntmachung zur Überwindung von Nachteilen der gegenwärtig üblichen Verabreichungsformen von Wirkstoffen bei.

Teilprojekte

In vivo Studien zur Wirksamkeit und Pharmakologie von Pizellen in TNBC PDX-Modellen

Förderkennzeichen: 16GW0321
Gesamte Fördersumme: 103.446 EUR
Förderzeitraum: 2021 - 2024
Projektleitung: Prof. Dr. Wolfgang Walther
Adresse: EPO Experimentelle Onkologie & Pharmakologie Berlin-Buch GmbH
Robert-Rössle-Str. 10
13125 Berlin

In vivo Studien zur Wirksamkeit und Pharmakologie von Pizellen in TNBC PDX-Modellen

Synthese, Maßstabsübertragung und GMP-Produktion

Förderkennzeichen: 16GW0320
Gesamte Fördersumme: 286.750 EUR
Förderzeitraum: 2021 - 2024
Projektleitung: Dr. Ulrich Wendler
Adresse: Fraunhofer-Institut für Angewandte Polymerforschung IAP
Value Park A 74
06258 Schkopau

Synthese, Maßstabsübertragung und GMP-Produktion

Von der Synthese über Wiksamkeit in die Klinik

Förderkennzeichen: 16GW0319K
Gesamte Fördersumme: 1.599.218 EUR
Förderzeitraum: 2021 - 2024
Projektleitung: Prof. Dr. Dr. Twan Lammers
Adresse: Universitätsklinikum Aachen
Forckenbeckstr. 55
52074 Aachen

Von der Synthese über Wiksamkeit in die Klinik