Untersuchungen in der pädiatrischen Kardiologie haben gezeigt, dass Kinder mit Herzklappenfehlern unzureichend versorgt werden. Derzeit gibt es keine Herzklappenprothese, die speziell für Kinder mit Herzklappenfehlern entwickelt wurde. Daher müssen pädiatrische Patientinnen und Patienten mit modifizierten Prothesen für Erwachsene oder risikoreichen Methoden behandelt werden. Kinder müssen sich mehreren Operationen unterziehen, da mit fortschreitendem Wachstum ihrer Herzen größere Prothesen eingesetzt werden müssen.
Bei Patientinnen und Patienten, für die eine konventionelle herzchirurgische Operation zu risikobehaftet wäre und die sich keiner offenen kardiochirurgischen Operation unterziehen können, wird mittels eines Katheters eine Aortenklappe eingesetzt (Katheter-gestützte Verfahren). Zum operativen Ersatz der Aortenklappe stehen außerdem künstliche (mechanische) und biologische Herzklappenprothesen zur Verfügung.
In einer prospektiven, verblindeten und kontrollierten Studie in Minischweinen sollen zwei verschiedene Klappen, die GrOwnValve- und die Melody®-Klappe zwölf Monate nach dem Eingriff verglichen werden. Das Blutvolumen und das Herzzeitvolumen sind bei Minischweinen und Menschen vergleichbar. Daher ist das Tiermodell repräsentativ und zielführend. Ziel der Studie ist, die erste autologe Pulmonalklappe für Kinder und Erwachsene zu entwickeln.
Die GrOwnValve-Klappe kombiniert die biologischen Eigenschaften und die Funktionalität von autologem lebendem Perikardgewebe und wird minimalinvasiv implantiert. Mit der Melody®‑Klappe wird nicht lebendiges Gewebe implantiert. Somit kann die resultierende Herzklappe nicht regenerieren und ist daher ebenfalls anfällig für die Degeneration des Gewebes. Die Wirksamkeit beider Klappen soll anhand ihres Öffnungsverhaltens verglichen werden.
Obwohl die GrOwnValve-Klappe speziell für pädiatrische Patientinnen und Patienten entwickelt wurde, sind ihre Eigenschaften sich umzuformen und zu wachsen auch für erwachsene Patientinnen und Patienten wünschenswert. Da es sich dabei um eine adaptive, regenerierbare Herzklappe handelt, stellt sie eine dauerhafte Lösung dar, die bisher nicht verfügbar ist.
