Die Frakturheilung ist eine Kombination aus fein regulierten, zeitlich aufeinanderfolgenden regenerativen Prozessen, die zu einer vollständigen Wiederherstellung des gebrochenen Knochens ohne Narbenbildung führen. Allerdings leiden 10 % der Patientinnen und Patienten an Frakturheilungsstörungen und benötigen oft mehrere weitere chirurgische Behandlungen. Vorhandene Therapiemöglichkeiten können aufgrund von mangelnder Wirksamkeit und Nebenwirkungen nur eingeschränkt eingesetzt werden.
In der vorgeschlagenen Studie möchte der Verbund PROOF-DESFERAL den Weg für den Einsatz des Wirkstoffs Deferoxamin als kostengünstige und risikoarme Alternative zu anderen Therapiemöglichkeiten ebnen. Es gibt erste vielversprechende Ergebnisse, die zeigen, dass Deferoxamin einen positiven Effekt auf die Frakturheilung hat. Die bisherigen Ergebnisse sollen im Rahmen dieser Fördermaßnahme in einer multizentrischen, konfirmatorischen, präklinischen Studie validiert und erweitert werden. Dadurch sollen die Evidenz, Robustheit und Verlässlichkeit der Ergebnisse erhöht werden. Die Studie wird von einem deutschlandweiten Konsortium an fünf Standorten durchgeführt und bezieht die Evaluation des Potentials von Deferoxamin im Kontext der Frakturheilung auf mehreren Ebenen ein. Dazu sollen Untersuchungen in Zellen und verschiedenen Tiermodellen durchführt werden. Die experimentellen Arbeiten werden jeweils mindestens an zwei verschiedenen Standorten parallel durchgeführt, um die Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu erhöhen. In der Studie wird die bereits von der FDA zugelassene Deferoxamin-Präparation Desferal® untersucht, die im Erfolgsfall für eine schnelle klinische Einführung geeignet ist.