Diese systematische Übersichtsarbeit zielt darauf ab, alle randomisierten kontrollierten Studien zu identifizieren, die die Bildung eines Bauchfelllappens (=Peritonealflap) nach minimal-invasiver Entfernung der Prostata (radikale Prostatektomie) mit Entfernung der Lymphknoten untersuchen. Darüber hinaus besteht das Ziel darin, eine statistische Zusammenfassung durchzuführen, um zu bewerten, ob die Bildung dieser Bauchfelllappen die Rate von Eingriffen zur Bekämpfung von Lymphflüssigkeitsansammlungen (Lymphozelen) senkt. Weitere klinische Endpunkte werden die absoluten Zahlen von symptomatischen Lymphozelen, die Gesamtanzahl von Lymphozelen, die absoluten Komplikationszahlen sowie spezifische Komplikationen sein.

Infektionen der Atemwege und Harnwegsinfekte gehören zu den häufigsten Konsultationsanlässen in der ambulanten Versorgung und sind mit einer beträchtlichen Krankheitslast sowohl für Patientinnen und Patienten als auch für das Gesundheitssystem assoziiert. Aufgrund ihrer Schnelligkeit und leichten Handhabbarkeit haben Point-of-Care-Tests (POCTs, auch: Schnelltests) das Potenzial bei diesen Infektionserkrankungen klinische Entscheidungen direkt in der Arztpraxis zu beeinflussen und somit die Gesundheit von Patientinnen und Patienten zu verbessern. Im Projekt POCT-PAT wird eine systematische Übersichtsarbeit angefertigt, welche klinische Studien zum Nutzen von POCTs für Erregernachweise bei Patienten mit Infektionen der Atemwege und Harnwege in der ambulanten Versorgung zusammenfasst. Somit wird eine umfassende Übersicht zu POCTs mit nachgewiesenem positiven Einfluss auf klinische Entscheidungen und Patientengesundheit erstellt, welche eine Grundlage für Entscheidungsträger, Ärzte und Patienten zur evidenzbasierten Anwendung von POCTs darstellt. Bereits publizierte Übersichtsarbeiten fokussieren sich hauptsächlich auf die Testgenauigkeit von POCTs (z. B. Sensitivität, Spezifität). Eine verbesserte Testgenauigkeit resultiert jedoch nicht notwendigerweise in einer Verbesserung des ärztlichen Entscheidungsprozesses und der Patientengesundheit.

Schizophrenie ist eine schwere Krankheit, die mit einem hohen Maß an Behinderung einhergeht. Insbesondere in der Akutphase, wenn Symptome wie Halluzinationen und Wahnvorstellungen vorhanden sind, sind die Betroffenen und ihre Angehörigen sehr belastet und die Teilhabe am beruflichen und gesellschaftlichen Leben ist normalerweise unmöglich. Um ferner einer Verschlechterung der Symptome sowie einer Chronifizierung der Erkrankung vorzubeugen, ist die Behandlung von Patientinnen und Patienten mit einer ersten Episode und in der Anfangsphase einer Schizophrenie von eminenter Bedeutung. Dabei kommt einerseits der medikamentösen Behandlung eine entscheidende Rolle zu. Darüber hinaus kommen jedoch auch psychologischen Interventionen sowohl bei der Therapie akuter Symptome als auch bei der Rückfallprävention eine wichtige Bedeutung zu. Daher ist es das Ziel dieses Projekts, die Wirksamkeit psychologischer Interventionen zur Behandlung der ersten Phase einer Schizophrenie zu untersuchen. Hierfür ist eine Netzwerk-Metaanalyse geplant, welche verschiedene psychologische Interventionen hinsichtlich verschiedener Ergebmisparameter wie z. B. Symptomatik, Rückfälle, Lebensqualität vergleicht. Mit diesen Erkenntnissen wird es möglich sein, die wirksamsten Therapien zu identifizieren. Somit birgt das Projekt ein großes Potenzial Leitlinien und Behandlung von Menschen mit Schizophrenie zu verbessern. Das Projekt wird in Zusammenarbeit mit der Patientenorganisation "Bündnis für psychisch erkrankte Menschen" (www.bastagegenstigma.de) und der Angehörigenorganisation "Arbeitsgemeinschaft Angehöriger psychisch Kranker" durchgeführt, so dass die Perspektive der Betroffenen in allen Phasen mit einbezogen wird.

Chronische Kreuzschmerzen, die länger als zwölf Wochen andauern, sind weltweit die häufigste Ursache für Erkrankungen und Einschränkungen des Bewegungsapparats, unter denen etwa 70 % der deutschen Bevölkerung mindestens einmal im Leben leidet. Für die Gesellschaft führen chronische Kreuzschmerzen zu einem erheblichen Anstieg der Gesundheitskosten und der Krankheitsausfälle. In evidenzbasierten internationalen Leitlinien zur Behandlung von chronischen Kreuzschmerzen wird durchweg Bewegung empfohlen. Dennoch ist unklar, welche "Dosis" an Bewegung erforderlich ist: Wie oft pro Woche sollte ich trainieren? Wie intensiv soll bzw. muss ich trainieren? Wie lange oder wie viele Wochen sollte ich trainieren? Sind bestimmte Arten von Bewegung effizienter oder "besser" als andere, um meine Ziele zu erreichen? Als Vorarbeit für das aktuelle Vorhaben wurde eine Übersichtsarbeit der bisherigen systematischen Übersichtsarbeiten durchgeführt. Dabei zeigte sich, dass diese Fragen bisher nicht ausreichend berücksichtigt wurden, obwohl es mehr als 200 relevante randomisierte kontrollierte Studien gibt. Dies ist eine wichtige Erkenntnislücke, die für Patienten, Krankenversicherungen, Wirtschaft und die Gesellschaft im Allgemeinen von Bedeutung ist. Ziel dieser Arbeit ist es, die optimale "Dosierung" von Bewegung bei chronischen Kreuzschmerzen zu ermitteln und festzustellen, welche primären Forschungsfragen gegebenenfalls noch beantwortet werden müssen. Dies wird sicherstellen, dass Patientinnen und Patienten bei ihren Bewegungsprogrammen optimal betreut und beraten werden können. In dieser Arbeit werden modernste analytische Ansätze verwendet, nämlich die Dosis-Wirkungs-Netzwerk-Metaanalyse, eine kürzlich entwickelte Methode zur Beantwortung von Fragen, wie sie im aktuellen Projekt gestellt werden. Zum Projektteam gehören neben einem Patientenvertreter und klinischen und methodischen Expertinnen und Experten, auch der Statistikexperte, welcher die Dosis-Wirkungs-Netzwerk-Metaanalyse-Methodik entwickelt hat.

Es gibt verschiedene Systeme um Krankenhausleistungen zu vergüten. Diese können mit Vor- (z. B. weniger Kosten) und Nachteilen (z. B. geringere Versorgungsqualität) verbunden sein. In Deutschland und vielen anderen Ländern werden Krankenhausleistungen basierend auf dem DRG-System vergütet. Dabei bekommen die Krankenhäuser einen festen Betrag pro Patient (Kopfpauschale). Hierfür werden Patientinnen und Patienten entsprechend ihrer Diagnose in mehr oder weniger grobe Kategorien gemäß ihrer Diagnose eingeteilt. Die Höhe der Vergütung richtet sich nach dieser Gruppierung. Auch DRG können mit ungewollten Auswirkungen verbunden sein (z. B. Reduktion von Pflege, frühzeitige Entlassung). So deuten wissenschaftliche Studien darauf hin, dass teilweise Fehlanreize bestehen, die Aspekte wie Versorgungsqualität, Gleichstellung oder Kosten negativ beeinflussen. Das Ziel dieser Studie ist es, Modifikationen von DRG basierten Vergütungsmethoden zu untersuchen, die darauf abzielen die ungewollten Auswirkungen zu verringern. Es wird zur Beantwortung der Fragestellung eine systematische Übersichtsarbeit gemäß internationaler Standards durchgeführt. Zur Berücksichtigung der Patientenperspektive werden Patientinnen und Patienten in die Auswahl wichtiger Auswirkungen (z. B. Qualität der Pflege) und Interpretation der Ergebnisse einbezogen.

Nackenschmerz (NP) ist ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem. Nacken- und Rückenschmerzen gehören weltweit zu den häufigsten Ursachen für Behinderungen. Konservative Interventionen wie Bewegungstherapie, manuelle Therapie und Medikamente zählen zur Standardversorgung für NP. Es ist jedoch unklar, welche Behandlung bzw. Kombination von Behandlungen die wirkungsvollste darstellt. Die meisten Evidenzen hinsichtlich des Nutzens der genannten Therapien basieren auf einem Vergleich mit Placebo- oder Kontrollbehandlungen. In der Praxis jedoch müssen Klinikerinnen und Kliniker im Direktvergleich abwägen, welche der Therapien die optimale Patientenversorgung darstellt. Es gibt nur wenige wissenschaftliche Untersuchungen, in denen diese Therapien direkt miteinander verglichen werden, was klinische Entscheidungen deutlich erschwert. Eine neue statistische Methode (Network meta-analysis, NMA) kann Interventionen miteinander vergleichen, obgleich es keine oder nur wenige Studien mit direktem Vergleich gibt. Für den Nachweis, welche Behandlung oder deren Kombination bei NP am wirksamsten ist, ist eine NMA essentiell. In keiner der bis dato veröffentlichten Übersichtsarbeiten oder Netzwerk-Metaanalysen wurden die am häufigsten eingesetzten konservativen Behandlungen bei NP in einer Gesamtanalyse miteinander verglichen. Dies stellt eine große Evidenzlücke dar. In der nun geplanten Studie soll mithilfe von NMA eine Einstufung von gängigen Behandlungsansätzen hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit bei NP erstellt werden. Zudem soll herausgefunden werden, welche Patientinnen und Patienten am wahrscheinlichsten von einer bestimmten Behandlung profitieren. Hierfür wird die bestverfügbare Studienlage im Kontext von NP einbezogen. Als primäre Zielvariablen werden Schmerz und die körperliche Funktionsfähigkeit untersucht. Die Ergebnisse der Analyse werden helfen, klinische Entscheidungen zu optimieren und die Versorgung von Patientinnen und Patienten mit NP zu verbessern.

Demenz ist einer der häufigsten Gründe für Einschränkungen und Abhängigkeiten älterer Menschen. Im Verlauf der Demenz nehmen die geistigen Fähigkeiten und das Gedächtnis ab, die Aufmerksamkeit lässt nach und die Sprache schwindet. Im Verlauf benötigen die Betroffenen zunehmend Unterstützung durch andere. Oft übernehmen Angehörige die Pflege und Versorgung. Dabei wird Information und Beratung zum Verlauf der Demenz benötigt, zu Pflegetechniken, der Bewältigung von Pflegeproblemen, aber auch zu Möglichkeiten der qualifizierten Unterstützung. Technik-gestützte Beratungsangebote sind eine Option zum Überwinden von Hürden des Zugangs, wie fehlende Vor-Ort-Angebote oder Kontaktbeschränkungen in der Corona-Pandemie, aber auch bei Schamgefühl. Bislang gibt es wenige Beratungsangebote für Menschen mit Demenz und wissenschaftliche Evaluationen sind rar. Gemäß bisherigen Erkenntnissen ist eine telefonische Beratung geeignet, Belastungen pflegender Angehöriger zu senken. Neben der telefonischen Beratung gewinnen andere Techniklösungen an Bedeutung, wie Online-Beratung oder mobile Anwendungen (apps). Für die systematische Übersichtsarbeit soll eine bisher im Bereich der Pflege und Versorgung bei Demenz kaum angewendete Forschungsmethode zum Einsatz kommen. Die Qualitative Comparative Analysis (QCA) ermöglicht aus der Literatur Bedingungen und Ausprägungen bestimmter Eigenschaften herauszufinden und im Zusammenhang mit genannten Zielen von Beratungsangeboten zu beschreiben. Kurz gesagt, es wird untersucht, was genau ein gutes Beratungsangebot ausmacht und wofür technik-gestützte Beratungsangebote bei Demenz nachweislich Wirkungen zeigt. Es werden Studien systematisch analysiert, die zwei oder mehr Studiengruppen miteinander vergleichen. Damit wird in der Studie ein Methoden-Mix eingesetzt, mit dem weiterreichende Erkenntnisse erzielt werden können, als dies mit einfachen Ursache-Wirkung-Analysen möglich wäre.

Die meisten Patientinnen und Patienten mit Atemnot bei einer schweren Erkrankung (z. B. Krebs- oder Lungenerkrankung) sind in vielfältiger Weise auf die Unterstützung von Angehörigen angewiesen. Neben positiven Erfahrungen erleben die pflegenden Angehörigen allerdings auch große Belastungen mit Auswirkungen auf ihre eigene Gesundheit und ihr Wohlbefinden. Angehörige sind dabei auch selbst Betroffene. Sie leiden nicht selten unter Angst, Depression, Schlafstörungen, dem Verlust von sozialen Kontakten und einer geringeren Lebensqualität. Trotz eines dringenden Bedarfes gibt es bisher kaum Unterstützungsangebote speziell für Angehörige von Menschen mit Atemnot. Um solche Angebote zu entwickeln, müssten zunächst Fragen beantwortet werden wie: Welche Belastungen zeigen pflegende Angehörige und in welcher Ausprägung? Wünschen sich Angehörige mehr Informationen oder Strategien zum Umgang mit der Atemnot oder mit ihren eigenen Belastungen? Um diese Fragen zu beantworten, fehlt eine systematische Erfassung der bisherigen Forschungsergebnisse. Ziel dieser Übersichtarbeit ist es deshalb, eine systematische Suche, Bewertung und Zusammenfassung der aktuellen Studienergebnisse durchzuführen. Zum einen soll die Effektivität von Unterstützungsmaßnahmen für Angehörige bewertet werden. Zum anderen soll das aktuelle Wissen zu Belastungen, Bedürfnissen, Bewältigungsstrategien und der Nutzung von gesundheitlichen/sozialen Unterstützungsangeboten dargestellt werden. Die Ergebnisse werden mit Angehörigen gemeinsam diskutiert und für die Entwicklung eines wirksamen Unterstützungsangebots als Grundlage genutzt.

In diesem Vorhaben wird eine systematische Übersichtsarbeit mit paarweiser Metaanalyse und Netzwerk-Metaanalyse erstellt, welche die Wirkung von verschiedenen Antipsychotika auf die kognitiven Funktionen von Menschen mit Schizophrenie untersucht. Die Studiengrundlage werden randomisiert kontrollierte Studien mit Teilnehmern mit Schizophrenie oder verwandten Störungen sein, welche Antipsychotika gegen Placebo oder gegen andere Antipsychotika untersucht haben. Es werden dabei alle neueren Antipsychotika und eine Auswahl der klinisch wichtigsten älteren Antipsychotika eingeschlossen. Als Ergebnisparameter werden die kognitive Funktion insgesamt und spezifische kognitive Funktionen, sowie Lebensqualität und soziales Funktionsniveau ausgewertet. Die paarweisen Metaanalysen und Netzwerk-Metaanalysen werden mit Sensitivitäts-, und Subgruppen/Metaregressionsanalysen hinsichtlich potenzieller Einflussfaktoren auf die Ergebnisse ergänzt. Zudem werden eine Bewertung des Bias-Risikos und der Qualität der Evidenz erfolgen.

Mindestmengen für Krankenhäuser legen fest, dass für bestimmte Eingriffe oder Behandlungen eine gewisse Anzahl dieser in einem Zeitraum (z. B. ein Jahr) durchgeführt werden soll. Bisherige Studien weisen darauf hin, dass eine höhere Leistungsmenge (d. h. Anzahl durchgeführter Eingriffe) mit besseren Therapieergebnissen im Zusammenhang steht. Da Mindestmengen Krankenhäuser mit kleinen Fallzahlen ausschließen, wird davon ausgegangen, dass Patienten in Krankenhäusern mit höheren Leistungsmengen behandelt werden und sich somit bessere Therapieergebnisse erzielen lassen. Obwohl viele Länder (auch Deutschland) Mindestmengen implementiert haben, ist der Wissensstand dazu noch nie systematisch aufbereitet worden. Daher wird in mehreren Datenbanken nach Studien gesucht, die die Effekte von Mindestmengen untersuchen. Da Mindestmengen für verschiedene Prozeduren theoretisch denkbar sind, wird dahingehend keine Einschränkung getroffen. Zu erwarten sind insbesondere Studien, die unterschiedliche Regionen miteinander vergleichen, wobei mindestens jeweils eine Region mit und eine ohne eine Mindestmengenregelung betrachtet wird, oder aber Studien, die innerhalb einer Region (z. B. Land) einen vorher-nachher-Vergleich durchführen. In der Mindestmengendebatte ist die Patientenperspektive bisher nur unzureichend berücksichtigt worden. Daher wird vorab unter Heranziehung von Patientenvertretern, Versorgungsforschern und Klinikern ein für solche Studien relevantes Set an Endpunkten erstellt, das in zukünftigen Studien verwendet werden sollte und gleichzeitig auch der Patientenperspektive Rechnung trägt.

Bei bis zu 40 Prozent der Patientinnen und Patienten, die sich einer Operation am Dick- oder Enddarm unterziehen, tritt nach dem Eingriff eine postoperative Infektion im Operationsgebiet auf. Solche Infektionen haben deutliche Auswirkungen auf das Wohlbefinden der Patientinnen und Patienten sowie das Gesundheitssystem. Um ihnen vorzubeugen, kommen verschiedene Maßnahmen wie die intravenöse oder orale Antibiotikagabe oder die präoperative Darmreinigung durch eine Trinkspülung zum Einsatz. Eine Vielzahl von Studien vergleicht die genannten Maßnahmen und deren mögliche Kombinationen. Die Ergebnisse dieser Vergleiche sind jedoch teils widersprüchlich. Bislang gibt es keine Auswertung, die alle verfügbaren Daten mit hierfür geeigneten Methoden so vergleicht, dass der relative Einfluss der einzelnen Maßnahme und der jeweils möglichen Kombinationen zuverlässig geschätzt werden kann. Aus diesem Grund soll eine Systematische Übersichtsarbeit mit so genannter Multikomponenten-Netzwerk-Meta-Analyse durchgeführt werden. Nur diese Methode erlaubt die genaue Schätzung der Wirksamkeit der einzelnen Maßnahmen.

Angststörungen sind weltweit die häufigsten psychischen Störungen. Bis zu 34% der Bevölkerung leiden mindestens einmal im Leben an einer Angststörung. Diese bleiben oft unentdeckt, da sich ihre Symptome mit denen anderer häufig vorkommender Krankheiten überlagern. Selbstbeurteilungs-Fragebögen sind hierbei eine wichtige Hilfe, um Personen mit Angststörungen zu identifizieren. Es gibt eine Fülle von Fragebögen, jedoch ist nur eine begrenzte Anzahl dieser Instrumente weit verbreitet und es wurden nur wenige ausreichend darauf getestet, ob sie Personen mit Angststörung von Personen ohne Angststörung genau unterscheiden können. Das Ziel ist es deshalb, die diagnostische Genauigkeit der am weitesten verbreiteten und am häufigsten getesteten Fragebögen, im Abgleich mit diagnostischen Standardinterviews, zu bestimmen und gegenüberzustellen. Dies ist erforderlich um zubeurteilen a) wie genau vorhandene Instrumente sind und b) ob bestimmte Bögen besser als andere sind. Es wird nach allen relevanten Studien gesucht, ihre Qualität bewertet, ihre Ergebnisse extrahiert und zusammenfasst. Eine besondere Herausforderung ist dabei die Wahl eines optimalen Entscheidungswertes ("Cut-off-Punkt"). Dieser Aspekt wird in systematischen Übersichtsarbeiten bisher selten untersucht. Das Review soll alle verfügbaren Cut-off-Punkte optimal nutzen, um potenzielle Schäden aufgrund von Unter- und Überdiagnosen in verschiedenen Settings und Populationen abschätzen zu können. Zudem erfolgt ein Vergleich der diagnostischen Genauigkeit mithilfe einer innovativen Methode ("Netzwerk-Meta-Analyse").

Impfstoffe zur Prävention von durch Impfung vermeidbaren Infektionen bei Krebspatienten werden nicht konsequent eingesetzt, obwohl Infektionen eine der bedeutsamsten Begleiterkrankungen für Krebspatienten sind. Infektionen bei immungeschwächten Patienten, wie z. B. Krebspatienten, die eine Therapie gegen bösartige Tumore, Immuntherapie oder eine Eigen- oder Fremdstammzelltransplantation erhalten, können zu hoher Krankheitsrate, verlängertem Krankenhausaufenthalt und erhöhter Sterblichkeitsrate führen. Derzeit gibt es jedoch keine konsistenten wissenschaftlichen Beweise für den Einsatz von Impfstoffen zur Vermeidung von Infektionen bei Krebspatienten. Darüber hinaus hat die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie (DGHO) einen Mangel an Evidenz insbesondere über die Annahme einer reduzierten Impfreaktion bei Krebspatienten festgestellt, was ein weiterer Grund dafür ist, dass sie der Forschung über durch Impfung vermeidbare Infektionen Priorität einräumt. Daher besteht das Hauptziel dieser systematischen Übersichtsarbeit darin, Nutzen und Schaden von Impfstoffen bei erwachsenen Patienten, die an Krebs leiden, zu identifizieren und zu bewerten. Um sicherzustellen, dass diese Übersichtsarbeit patientenrelevante Ziele, Interventionen und Ergebnisse behandelt, werden Patienten und Patientenvertreter in die Entwicklung und Verbreitung der Übersichtsarbeit einbezogen. Die Übersichtsarbeit wird nach den hohen Qualitätsstandards von Cochrane erstellt.

Bis zu 50 Prozent der älteren Patientinnen und Patienten, die in ein Krankenhaus aufgenommen werden, haben ein erhöhtes Risiko für Mangelernährung. Mangelernährung ist mit Gesundheitsproblemen, einer erhöhten Sterblichkeit, verlängerten Krankenhausaufenthalten und erhöhten Gesundheitskosten verbunden. In der geplanten Übersichtsarbeit, in der auf individuelle Patientendaten zurückgriffen wird, sollen verschiedene Ernährungsinterventionen (z. B. Trinknahrung, Ernährungsberatung) in Therapie von Mangelernährung vergleichen und nach ihrer Wirksamkeit auf für Patientinnen und Patienten relevante Endpunkte (z. B. Lebensqualität) geordnet werden.

Eine verminderte Herzleistung ist eine schwerwiegende Nebenwirkung von Herzoperationen. Patientinnen und Patienten mit verminderter Herzleistung nach Herzoperationen haben einen massiv beeinträchtigten Gesundheitszustand und ein deutlich erhöhtes Risiko zu versterben. Vorbeugung könnte eine Lösung sein. Derzeit ist aber unklar, ob die vorsorgliche Einnahme Schlagkraft-steigernder Medikamente diese Nebenwirkung wirksam und sicher verhindern kann. Das Ziel des Vorhabens ist daher, die bestehende Unsicherheit bei Ärzten zu beenden und diese mit einem Überblick der gesamten verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse zu versorgen. Hierzu erfolgt eine systematische Übersichtsarbeit. Berücksichtigt werden Erwachsene, die sich einer Herzoperation unterziehen und vorsorglich mit Schlagkraft-steigernden Medikamenten behandelt werden. Alle typischen Begleiterscheinungen einer verminderten Herzleistung nach Herzoperationen werden analysiert. Hierzu zählen die Sterblichkeit, die Verlängerung des Aufenthalts auf der Intensivstation/im Krankenhaus, der verlängerte Bedarf an mechanischer Beatmung und charakteristische Zwischenfälle. Weiterhin wird geprüft, ob die Art der durchgeführten Herzoperation, Vorerkrankungen des Patienten, der Typ des eingesetzten Medikaments oder die Art der Verabreichung Einfluss auf die Wirksamkeit der Maßnahme hat. In der Summe liefert diese systematische Übersichtsarbeit grundlegende Informationen zur Nützlichkeit einer vorsorglichen medikamentösen Behandlung und trägt zur Identifizierung von Patientengruppen bei, die besonders profitieren.

In Deutschland sind ca.16% der Menschen von Schwerhörigkeit betroffen. Diese führt zu Kommunikationsbeeinträchtigung und verminderter Lebensqualität. Auch eine Verbindung zu kognitiven Störungen (Denken und Wahrnehmung) und zu einem erhöhten Risiko von Demenz und Depression wurde gefunden. Hörgeräte und Cochleaimplantate können Hörverluste nur teilweise ausgleichen. Durch Hörstörungen entstehen neben den Einschränkungen für die betroffenen Menschen hohe Kosten für die Gesellschaft. Der Hörsturz (eine ohne erkennbare Ursache plötzlich auftretende Innenohrschwerhörigkeit bis hin zur Ertaubung mit oder ohne Schwindel und/oder Ohrgeräusche) gehört zu den häufigsten Ursachen für akute Hörverluste im Erwachsenenalter. Neben Cortison in Tablettenform, als Spritze oder Infusion wurde die lokale Einspritzung des Medikamentes hinter das Trommelfell, direkt an die Gehörschnecke zur Soforttherapie oder als Reservetherapie bei Versagen der Standardtherapie zunehmend angewendet. Obwohl mehrere hundert Studien oder Berichte sowie kleinere Übersichten mit sehr unterschiedlicher Qualität zu diesem Thema vorliegen, ist die Evidenzlage bei der lokalen Innenohrtherapie beim Hörsturz bisher nicht ausreichend. Daher ist eine umfangreiche, systematische Übersichtsarbeit (Cochrane Review) zu diesem Thema notwendig. Zusammen mit Patientenvertretern, Patientenvertreterinnen und -Organisationen sollen insbesondere auch die Zielparameter in den klinischen Studien bezüglich Ihrer Patientenrelevanz beurteilt und Empfehlungen für zukünftige Studien zu Hörverbesserung mit Patienten-orientierten Zielparametern gegeben werden.

Dieses aktualisierte Review wird die Wirksamkeit psychosozialer Interventionen (PSI) als Ergänzung zur Standardtherapie bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) untersuchen. Aus der Komplexität psychosozialer Interventionen ergeben sich spezielle methodische Herausforderungen. Charakteristisch für CED ist ein chronischer Verlauf mit Zeiten mit erhöhter Entzündungsaktivität (Rezidive) und einer Vielzahl möglicher Komplikationen, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen können. Daraus resultierende emotionale Co-Morbidität wird selten diagnostiziert und behandelt. In einem systematischen Review wurde auf Basis von 13 Studien die durchschnittliche Prävalenz von Angststörungen auf 19% geschätzt (Gesunde Kontrollen: 10%) und für Depressionen 21% (Gesunde: 13%). Die Verbindung wird als wechselseitig betrachtet: Erhöhte Krankheitsaktivität geht mit erhöhter Prävalenz von Angststörungen und depressiven Verstimmungen einher. Auf der anderen Seite berichten viele Betroffene eine Verschlechterung der Krankheitssymptome bei Stress. Die Wahrnehmung der Erkrankung wird in hohem Maße durch Angststörungen und Depressionen beeinflusst. Es konnte gezeigt werden, dass das psychosoziale Funktionsniveau ein wichtiger und unabhängiger Prädiktor für die Lebensqualität und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen von CED-Patienten und Patientinnen ist. Primär wird überprüft, ob eine unterstützende psychosoziale Therapie die Lebensqualität von CED-Patienten und Patientinnen generell verbessert. Als sekundäre Forschungsfragen werden weitere für die Patienten relevante Endpunkte untersucht und es wird geprüft, ob es relevante Subgruppen gibt, die besonders von einer psychosozialen Therapie profitieren. Als wichtige Ergänzung und methodische Weiterentwicklung wird untersucht, welche Behandlungsansätze oder Komponenten von Behandlungsansätzen besonders wirksam sind und wie sie miteinander interagieren, um zukünftig über die am besten wirksamen Therapieoptionen informieren zu können.

Fatigue (dt. Erschöpfung) ist eines der belastendsten Symptome bei Krebs, weshalb die James Lind Alliance die Frage nach der bestmöglichen Therapie unter die zehn wichtigsten Fragestellungen für Krebspatientinnen und Krebspatienten priorisiert hat. Fatigue ist mit verminderter Lebensqualität, vermehrter Depression und Angstzuständen, Begleiterkrankungen und Behinderung verbunden. Einen Goldstandard für die Behandlung von Fatigue gibt es derzeit nicht. In deutschen evidenzbasierten Leitlinien zur Supportiv-Therapie, Psychoonkologie oder Palliativmedizin wird Fatigue nicht ausreichend adressiert. Empfehlungen in internationalen Leitlinien sind vage oder inkonsistent. Es gibt jedoch Evidenz, die zeigt, dass Interventionen wie körperliche Aktivität und psychosoziale Interventionen, krebsbedingte Fatigue reduzieren können. Daher ist der Entscheidungsprozess für die Behandlung von Fatigue für Patientinnen und Patienten und die Ärzteschaft in der Regel unübersichtlich. Ziel dieser systematischen Übersichtsarbeit ist es, Nutzen und Schaden von therapeutischen Maßnahmen wie körperlicher Aktivität, auf Achtsamkeit-basierende Techniken und Medikamente für erwachsene Patientinnen und Patienten mit krebsbedingter Fatigue zu evaluieren. Da viele verschiedene Arten von Interventionen zur Behandlung von Fatigue verfügbar sind, werden Patientinnen und Patienten sowie Patientenvertretungen zu Beginn und im Verlauf des Projektes in Form von Fokusgruppendiskussionen einbezogen. Dies stellt sicher, dass die systematische Übersichtsarbeit Interventionen und Endpunkte von höchster Patientenrelevanz fokussiert und garantiert so patienten- und praxisorientierte Forschungsergebnisse.

Ein Stoma ist ein künstlicher Darmausgang, also eine Öffnung an der Bauchwand, um Darminhalt auszuleiten, z. B. bei Darmkrebs oder entzündlichen Darmerkrankungen. Die Sterblichkeit ist bei der Anlage eines Stomas allgemein gering, die Rate von Stoma-Komplikationen, welche weitere Operation erfordern können, allerdings relativ hoch. Stoma-Komplikationen beeinträchtigen die Lebensqualität der Stoma-Träger und -Trägerinnen und führen zu erhöhten Kosten für das Gesundheitssystem. Ein relevanter Einflussfaktor für Stoma-Komplikationen ist die Stomastelle. Die Wahl der optimalen Lage, z. B. durch die präoperative Markierung der Stomastelle durch den Chirurgen bzw. die Chirurgin oder einer Stoma-Pflegekraft zusammen mit dem Patienten bzw. der Patientin, könnte Stoma-Komplikationen verringern. Diese systematische Übersichtsarbeit soll die Rolle der präoperativen Markierung der Stomastelle zur Verringerung/Vermeidung von Stoma-Komplikationen beleuchten. Die Ergebnisse sollen die klinische und politische Entscheidungsfindung bzw. die Planung zukünftiger klinischer Studien unterstützen. Es soll eine systematische Literaturrecherche in verschiedenen Quellen durchgeführt, Studien unabhängig von zwei Review-Autoren / Review-Autorinnen ausgewählt, bewertet und extrahiert werden, wenn möglich, eine Meta-Analyse durchgeführt und die Qualität der Evidenz bewertet werden. Um zu bestimmen, welche Endpunkte Patienten am wichtigsten sind, sollen Telefoninterviews mit Patientinnen und Patienten und Stoma-Pflegekräften durchgeführt werden. Somit sollen die Bedürfnisse, Ziele, Bedenken und Präferenzen der Patientinnen und Patienten in die systematische Übersichtsarbeit einbezogen und deren Relevanz für die klinische Praxis maximiert werden.

Schizophrenie ist eine schwere Erkrankung und Antipsychotika (auch Neuroleptika genannt) sind dabei die Behandlung der Wahl. Jedoch erfüllt bis zu ein Drittel der Patienten die Kriterien einer Behandlungsresistenz. Da angenommen wird, dass das Antipsychotikum Clozapin wirksamer als andere Antipsychotika ist, wird es trotz erheblicher Nebenwirkungen routinemäßig bei behandlungsresistenter Schizophrenie eingesetzt. Nach derzeitigem Stand der Wissenschaft ist jedoch eine Überlegenheit von Clozapin gegenüber anderen atypischen Antipsychotika, die ein deutlich besseres Nebenwirkungsprofil aufweisen, nicht sicher nachgewiesen. Um zu klären, ob der Einsatz von Clozapin bei behandlungsresistenter Schizophrenie gerechtfertigt ist, werden in diesem Projekt individuelle Patientendaten (IPD) aus allen zu diesem Thema vorhandenen Studien gesucht und diese mit einer statistischen Methode namens IPD-Meta-Analyse ausgewertet. Das Ergebnis wird zeigen, ob Clozapin wirksamer als andere atypische Antipsychotika ist und bei welchen Patientencharakteristika (z. B. Schwere der Erkrankung, Geschlecht oder Alter), und hinsichtlich welcher Ergebnisparameter (z. B. Gesamtsymptomatik, Lebensqualität, soziales Funktionsniveau) gegebenenfalls eine Überlegenheit besteht. Patientenvertreter werden aktiv an der Planung, Durchführung und Auswertung dieses Forschungsvorhabens beteiligt sein. Zudem wird eine Laienzusammenfassung der Ergebnisse erstellt und diese über Patientenorganisationen verbreitet. Die geplante Analyse kann somit einen großen Einfluss auf Behandlungsleitlinien und die klinische Praxis haben.

Chronischer Rückenschmerz ist in der Bevölkerung weitverbreitet. Gerade beim sogenannten unspezifischen Rückenschmerz steht die Aktivierung des Patienten im Vordergrund der Therapie. Entsprechend empfehlen die medizinischen Leitlinien Bewegungstherapie als primäre Behandlungsform. Allerdings erlaubt die derzeitige Studienlage keine Aussage, welche Form der Bewegungstherapie am wirksamsten ist. Da es jedoch zahlreiche Bewegungsangebote bei Rückenschmerz gibt, besteht Forschungsbedarf, welche dieser Angebote am effektivsten und sichersten sind. Ziel dieses systematischen Reviews ist es, verschiedene Formen der Bewegungstherapie bei chronischem unspezifischem Rückenschmerz zu vergleichen. Der primäre Fokus der Analyse liegt hierbei auf Schmerzen und funktionellen Einschränkungen, ferner werden die Wirkungen auf Lebensqualität, Medikamentenkonsum und Arbeitsunfähigkeit sowie mögliche Risiken untersucht. Hierzu werden relevante Studien anhand vorab definierter Einschlusskriterien in wissenschaftlichen Datenbanken identifiziert und auf ihre methodische Qualität hin geprüft. Die Studienergebnisse werden mittels Metaanalyse zusammengefasst und die verschiedenen Formen der Bewegungstherapie miteinander verglichen. Die relative Wirksamkeit der einzelnen Bewegungstherapie-Formen untereinander wird schließlich mittels Netzwerk-Metaanalyse verglichen. So soll eine Entscheidungshilfe entstehen, welche Form der Bewegungstherapie für Betroffene die geeignete ist.

Durch den demographischen Wandel und die weltweite Zunahme von Adipositas, auch in höheren Altersgruppen, gewinnt der Umgang mit Adipositas im Alter zunehmend an Bedeutung. In der Patientengruppe älterer Menschen stehen der Erhalt von Mobilität, Selbständigkeit und Lebensqualität im Vordergrund. Adipositas im Alter geht, ähnlich wie bei jüngeren Menschen, mit zahlreichen gesundheitlichen Problemen und zusätzlich mit funktionellen Konsequenzen einher und stellt daher eine deutliche Belastung für das Individuum und die Gesellschaft dar. Die Behandlung von Adipositas basiert primär auf Anpassungen des Lebensstils, das heißt einzelnen oder kombinierten ernährungs-, bewegungs-, und verhaltensorientierten Interventionen. Allerdings kann sich eine Gewichtsreduktion im Alter auch negativ auswirken, zum Beispiel durch Verluste von Muskelmasse (Sarkopenie) und Knochendichte (Osteoporose), die das Risiko für unerwünschte Gesundheitsereignisse, wie Frakturen, erhöhen sowie einen weiteren funktionellen Abbau begünstigen. Bisherige Übersichtarbeiten zu Interventionen bei Adipositas adressieren diese alternsspezifischen Aspekte nicht oder nur als sekundäre Zielgrößen, obwohl eine hohe Funktionalität und die einhergehende selbständige Bewältigung des Alltags für ältere Menschen ein Motiv von herausragender Bedeutung ist. Zudem lassen sich anhand der bisherigen Arbeiten keine konkreten Empfehlungen zu Behandlungsstrategien ableiten. Ziel dieser systematischen Übersichtsarbeit mit Netzwerkmetaanalyse der Studienergebnisse ist daher, Unterschiede in Effekten und Risiken verschiedener Lebensstilinterventionen bezüglich der körperlichen Funktion und weiterer relevanter Aspekte bei älteren Menschen mit Adipositas zu untersuchen. Durch die gewählte Auswertungsmethode ist es möglich, mehr als zwei verschiedene Behandlungsstrategien, direkt und indirekt, zu vergleichen und somit die besten Behandlungsoptionen zu identifizieren und evidenz-basierte Empfehlungen für die Praxis abzuleiten.

Das Hauptziel des Projektes ist es, mit Hilfe eines systematischen Reviews die Nutzen und Risiken von physischen Interventionen bei Patienten und Patientinnen mit Morbus Parkinson in verschiedenen kognitiven und motorischen Krankheitsstadien zu evaluieren und zu vergleichen. Die Netzwerk-Metaanalyse wird eine Hierarchie der untersuchten Therapieoptionen bilden. Die patientenrelevanten Endpunkte Motorik, Kognition, Depression, Lebensqualität und Nebenwirkungen stehen im Vordergrund der systematischen Bewertung. Das Ziel des qualitativen Ansatzes des Projekts ist die Erstellung einer Broschüre für Patienten und Patientinnen mit Morbus Parkinson, in welcher Empfehlungen für physische Interventionen gegeben werden, die auf den Ergebnissen des systematischen Reviews, der Meta-Analyse, sowie durchgeführten Fokus-Gruppen basieren.

Im Jahr 2018 sind etwa 15.000 Personen in Deutschland an Nierenkrebs erkrankt. Nierenzellkarzinome bedeuten deutlich reduzierte Überlebenszeiten für die Betroffenen und führen, insbesondere bei Progression der Erkrankung, zu einer hohen symptomatischen Belastung, die mit einer Verringerung der Lebensqualität, ausgeprägter Erschöpfung sowie schwerwiegenden psychischen Symptomen einhergeht. Im Jahr 2014 verstarben mehr als 5.000 Betroffene in Deutschland an dieser Erkrankung. Heutzutage steht eine Vielzahl von Therapieoptionen für die Erstbehandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs zur Verfügung. Die Interventionen, die gegenübergestellt werden sollen, sind gezielte Therapien, wie Tyrosinkinase-Inhibitoren, mTOR-Inhibitoren und Angiogenese-Inhibitoren, Immuntherapien, wie Interferone, Interleukine und Checkpoint-Inhibitoren. Auch jegliche Kombinationen dieser Therapien können verglichen werden. Das Hauptziel des Projektes ist es, Nutzen und Risiken von Erstlinientherapien von Nierenzellkrebspatienten zu vergleichen. Die Netzwerk-Metaanalyse wird eine Hierarchie der untersuchten Therapieoptionen bilden. Als "Living Systematic Review" wird das geplante Review fortlaufend aktualisiert und bietet so die Möglichkeit, den aktuellsten Behandlungsstandard in diesem sich stets verändernden Forschungsgebiet über einen langen Zeitraum hinaus abzubilden.

Eine Metaanalyse individueller Patientendaten würde es ermöglichen, Wechselwirkungen in Studien auf individueller Ebene zu modellieren und spezifische Subgruppenanalysen durchzuführen, das Risiko für Bias signifikant verringern und erheblich höhere statistische Power gewährleisten als die einzelnen Studien. In allen verfügbaren Metaanalysen zum Thema wurde als Maß für das Risiko bei binären Parametern das Chancenverhältnis (Odds Ratio) mit dazugehörigem 95%-Konfidenzintervall verwendet. Mit Daten einzelner Patienten ließen sich nicht nur aggregierte Kaplan-Meier-Kurven erstellen und kumulative Inzidenzen schätzen, sondern auch echte Risikomaße – der Risikoquotient (Hazard Ratio) mit dazugehörigem 95%-Konfidenzintervall – ermitteln, unter Berücksichtigung des Zeitfaktors und des Verlusts von Patienten. Kürzlich vorgelegte Langzeitergebnisse für bis zu drei Jahre nach dem Eingriff könnten dazu führen, dass bisherige Schlussfolgerungen geändert werden. Eine Metaanalyse auf Patientenebene würde es ermöglichen, die langfristige Haltbarkeit von medikamentenbeschichteten Ballons (DCB) und medikamentenfreisetzenden (DES) Stents zu untersuchen. Bei den bisherigen Metaanalysen auf Studienebene zum Vergleich von DCB und DES bestand tendenziell ein mittleres bis hohes Maß an Heterogenität zwischen den Studien. Eine Metaanalyse auf Patientenebene würde die Erkennung von Ausreißerstudien und Quellen der Heterogenität sowie durch zusätzliche neue Daten das Verständnis des aktuellen Standes bei der Behandlung von In-Stent-Restenosen verbessern. Angesichts der hohen Heterogenität innerhalb der vorliegenden Evidenz ist es unser Ziel, neue Erkenntnisse zur unterschiedlichen Wirksamkeit von DCB und DES in der Behandlung der In-Stent-Restenose zu gewinnen. Wichtige Ziele unserer Studie sind die Beurteilung der Sicherheit u. Wirksamkeit in der Langzeit-Nachbeobachtung sowie die Betrachtung der anatomischen und klinischen Untergruppen, die die Ergebnisse beeinflussen können.

Diese systematische Übersichtsarbeit hat die Erörterung des aktuellen Kenntnisstandes zu Pro- / Synbiotika und deren Wert für die Patientenversorgung nach einer Darmkrebs-Operation zum Ziel. Als Probiotika bezeichnet man lebende Bakterienstämme (wie Bifidobakterien oder Lactobazillen), denen ein positiver Effekt auf die Darmflora nachgesagt wird. Als Synbiotika, bezeichnet man eine Mischung aus diesen Bakterienstämmen und pflanzlichen Fasern, die als Nahrung für die Bakterien dienen sollen. Darmkrebspatienten leiden nach einer operativen Entfernung ihres Tumors häufig an Beschwerden wie Durchfall, Verstopfung oder Infektionen, gegen die die herkömmlichen Medikamente nicht immer ausreichend helfen. Da eine probiotische Therapie als relativ preiswert und wenig eingreifend für den Patienten gilt, möchte man herausfinden, ob und wie der Leidensdruck gelindert und die Lebensqualität von Darmkrebspatienten durch eine solche Therapie verbessert werden kann. Da die letzte systematische Zusammenfassung des aktuellen Kenntnisstandes zu dieser Thematik ein paar Jahre zurückliegt und es inzwischen einige mehr Studien zu diesem Thema gibt, ist es wichtig, eine aktuelle Übersichtsarbeit anzufertigen, damit z.B. behandelnde Ärzte sich leichter über den Stand der Wissenschaft informieren und neue Erkenntnisse direkt an ihre Patienten weitergeben können, aber auch, damit Forscher neue Ideen entwickeln können, um bestehende Wissenslücken zu schließen. Im Rahmen dieses Vorhabens werden Online-Verzeichnisse wissenschaftlicher Studien systematisch nach allen relevanten Studien durchsucht. Es wird bewertet, ob diese von geeigneter Qualität und berichtete Ergebnisse möglichst unverzerrt sind. Grundlegende Informationen zu untersuchten Patienten, sowie Ergebnisse aus Analysen werden aus allen geeigneten Studien entnommen und falls möglich mit statistischen Standardmethoden zusammengefasst. Die Endergebnisse werden schließlich in einem wissenschaftlichen Fachartikel veröffentlicht.

In diesem Vorhaben wird eine systematische Übersichtsarbeit mit Meta-Analyse zur Bewertung der Wirksamkeit von nicht-abstinenzorientierten im Vergleich zu abstinenz-orientierten Behandlungsverfahren bei Alkohol-bezogenen Störungen erstellt. Im Studienbericht werden die Befunde insbesondere auch in Hinblick auf eine Verbesserung von Symptomatik und Lebensqualität eingeordnet. Zum aktuellen Zeitpunkt ist unklar, ob eine ausreichende Anzahl an methodisch hochwertigen Studien vorliegt, um die Behandlungsverfahren vergleichen zu können. Das vorliegende Studienvorhaben umfasst eine systematische Literatursuche der Datenbanken Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, PsycINFO und EMBASE. Die Erstellung und Durchführung der qualitativen und quantitativen Datenanalysen richtet sich dabei nach den Richtlinien und Empfehlungen der Cochrane Collaboration. Die aus der Literaturrecherche resultierenden den Einschlusskriterien entsprechenden Studien werden systematisch ausgewertet und ihrer methodischen Qualität nach in risk-of-bias Klassen eingeordnet. Zur Datenanalyse werden die Outcome-Parameter der Primärstudien in ein statistisches Maß transformiert (i.e. standardized mean difference (SMD)). Als primäres Outcome werden die Endpunkte "Menge des Alkoholkonsums", "Lebensqualität" und "sozialer funktioneller Status" definiert. Als sekundäre Endpunkte werden soziale Parameter wie Berufstätigkeit, Unfälle und Mortalität festgelegt. Subgruppen-Analysen berücksichtigen unter anderem Studien unterschiedlicher methodischer Qualität (risk-of-bias) und Behandlungsziel-Präferenz des Patienten.

Es werden zwei systematische Übersichtsarbeiten und paarweise Metaanalysen durchgeführt, mit welchen die relative Effektivität und Sicherheit der Dosisreduktion und der Reduktion von Polypharmazie in der Behandlung von stabilen Patienten mit Schizophrenie bezüglich multipler Behandlungsergebnisse evaluiert werden. Hierfür werden alle randomisierten Studien recherchiert, die eine Dosisreduktion oder Reduktion der antipsychotischen Polypharmazie empirisch untersuchen. Der primäre Zielparameter ist Lebensqualität. Es werden aber auch viele andere Behandlungsergebnisse wie Anzahl der Rehospitalisierungen, Wiederauftreten/Verschlechterung der Psychose, allgemeines Funktionsniveau, Todesfälle, spezifische unerwünschte Nebenwirkungen, Studienabbruch, Symptomatik der Schizophrenie und Antipsychotikadosis am Studienendpunkt untersucht. Das Ergebnis der Übersichtsarbeiten kann dafür sorgen, dass die Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Schizophrenie individualisiert und verbessert werden kann. Zudem können durch Subgruppenanalysen Faktoren identifiziert werden, die den Erfolg der Interventionen beeinflussen.

Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen, die zudem zu einem stark erhöhten Osteoporoserisiko führt. Die Inzidenz wird weitgehend durch die therapie-induzierte Menopause und östrogen-suppressive Therapie beeinflusst. Die Osteoporose kann zu Krankenhausaufenthalten, Knochenschmerzen und verminderter Lebensqualität führen. Daher ist die Verhinderung von Osteoporose ein wichtiges Ziel. Therapeutische Optionen sind Bisphosphonate oder RANK-Ligand-Inhibitoren. Das Hauptziel dieses Projektes ist es, Nutzen und Risiken von Bisphosphonaten und Inhibitoren von RANK-Liganden in der Therapie von Brustkrebspatientinnen ohne Knochenmetastasen zu evaluieren und zu vergleichen. Die Netzwerkanalyse wird eine Hierarchie der untersuchten Therapieoptionen bilden. Die patientenrelevanten Endpunkt Gesamtüberleben, Lebensqualität und Nebenwirkungen stehen im Vordergrund der systematischen Bewertung.

Seit langer Zeit wird darüber diskutiert, ob eine höhere Leistungsmenge von Krankenhäusern (d.h. Anzahl an Eingriffen) mit einem besseren Behandlungsergebnis (z.B. niedrigere Komplikationsrate) einhergeht. Der Zusammenhang ist für einige Eingriffe gut belegt, jedoch nicht für die Knie-Totalendoprothese (Knie-TEP). Trotzdem dürfen in Deutschland nur Krankenhäuser diesen Eingriff erbringen, sofern sie im Vorjahr mindestens 50 davon erbracht haben. Diese Forschungslücke soll daher geschlossen werden. Hierzu wird nach Studien gesucht, die Patienten mit Knie-TEP betrachten, die jedoch gleichzeitig danach unterschieden werden, wie viele Knie-TEPs ihr Krankenhaus erbracht hat. Hierzu werden mehrere bibliografische Datenbanken recherchiert sowie Experten kontaktiert, um alle Studien zu identifizieren. Die Ergebnisse werden aus den Studien herausgeschrieben und miteinander verglichen, während gleichzeitig auch bewertet wird, in wie weit das Ergebnis einer Studie z.B. aufgrund methodischer Schwächen verzerrt sein könnte. All diese Schritte orientieren sich dabei an international etablierten Standards. Die Ergebnisse der einzelnen Studien werden so aufbereitet, dass sie zusammengefasst werden können. Anstatt der Ergebnisse vieler einzelner Studien, werden mit Hilfe neuer statistischer Methoden alle relevanten Studien so zusammengefasst, als wäre es das Ergebnis einer einzigen Studie. Vorher wird überprüft, ob die Studien miteinander so gut vergleichbar sind, dass sie überhaupt als eine einzige Studie betrachtet werden können.

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische Erkrankung des zentralen Nervensystems, die häufig um das 30. Lebensjahr auftritt. Am häufigsten ist mit circa 80% der schubförmige Verlauf der Erkrankung. Für diesen stehen in Deutschland dreizehn immunmodulierende Medikamente zur Verfügung. Durch die zunehmenden Behandlungsoptionen gewinnt die Bestimmung des Behandlungserfolges eine hohe Bedeutung, um ineffektive und belastende Behandlungen zu vermeiden. Derzeitig gibt es keine systematischen Reviews zum Ansprechen auf die Behandlung für alle zugelassen Immuntherapien für Personen mit einem klinisch isolierten Syndrom oder einer schubförmigen MS. Das geplante exemplarische Cochrane Review zielt darauf ab den Zusammenhang zwischen Erkrankungsmarkern (Magnetresonanztomographie (MRT) und MS-Schübe) und dem Ansprechen auf die Therapie, wie z.B. dem Fortschreiten der Behinderung zu evaluieren.

In diesem Vorhaben werden eine systematische Übersichtsarbeit und eine Netzwerkmetaanalyse zur Effektivität und Verträglichkeit verschiedener psychologischer und psychosozialer Interventionen zur Erhaltungstherapie bei stabiler Schizophrenie durchführen. Hierfür werden alle randomisierten klinischen Studien recherchiert, die diese Interventionen empirisch untersuchten. Der primäre Zielparameter ist Wiederauftreten der Erkrankung innerhalb eines Jahres. Es werden aber auch viele andere Ergebnisparameter wie Anzahl der Wiederaufnahmen in ein Krankenhaus, Studienabbruch aus diversen Gründen, allgemeine Symptomatik der Schizophrenie, Positiv-, Negativ- und Depressionssymptomatik der Schizophrenie, Nebenwirkungen, Todesfälle, subjektives Wohlbefinden und Lebensqualität, Therapietreue und Funktionsniveau untersuchen. Eine Besonderheit im Vergleich zu konventionellen Metaanalysen ist dabei, dass in die geplanten Netzwerkmetanalysen nicht nur Studien einbezogen werden können, die zwei Interventionen direkt miteinander verglichen haben (sogenannte direkte Evidenz), sondern auch die indirekte Evidenz ermittelt werden kann (zum Beispiel: gibt es Vergleiche von Intervention A mit Intervention B und C, aber keine Direktvergleiche zwischen B und C, so kann man diesen Wert aus den anderen beiden Vergleichen abschätzen). Ferner erlaubt die Methode die Erstellung von Hierarchien, welche Therapie wahrscheinlich die Beste, die Zweitbeste, usw. hinsichtlich der verschiedenen Parameter ist. Ziel ist eine umfassende Bewertung der Evidenzlage zur psychotherapeutischen Erhaltungstherapie von Patienten mit Schizophrenie.

Depressive Störungen gehören zu den häufigsten Erkrankungen weltweit. Sie verursachen beträchtliches Leid auf Seiten der Betroffenen und tragen zu erheblichen Gesundheitskosten für die Gesellschaft bei. Internet- und mobile-basierte Interventionen (IMIs) stellen einen vielversprechenden neuen Behandlungsansatz dar, da sie im Unterschied zu psychotherapeutischen Interventionen vor Ort, unabhängig von räumlichen oder zeitlichen Beschränkungen anonym genutzt werden können. IMIs besitzen dadurch das Potenzial, die Versorgungsstrukturen für Patienten mit depressiven Störungen wirksam und kosteneffizient zu erweitern und zu verbessern. Damit dieser innovative Therapieansatz weiterentwickelt werden kann, ist weitere Forschung nötig, die Erkenntnisse zu der speziellen Wirkweise von IMIs erbringt und bedeutende Faktoren identifiziert, die für deren Wirksamkeit verantwortlich sind. Das vorliegende Projekt "howIMIwork" soll mit Hilfe einer systematischen Literaturrecherche alle relevanten Studien identifizieren, die eine IMI mit einer geeigneten Kontrollbedingung bei Erwachsenen mit Depression verglichen haben. Zwei unabhängige Untersucher nehmen die Literaturrecherche vor und beurteilen die methodische Qualität der Studien. Daraufhin sollen die Datensätze der einzelnen Studien zusammen geführt werden, um in diesem gepoolten Datensatz mit ausreichender Teststärke meta-analytische Auswertungen auf Teilnehmerebene vornehmen zu können. Die Ergebnisse dieser sogenannten IPD-Meta-Analyse werden die Entwicklung von IMIs für Depression entscheidend beeinflussen und damit zur weiteren Optimierung psychotherapeutischer Behandlungsoptionen führen, wodurch insgesamt persönliches Leid gelindert und Gesundheitskosten gesenkt werden können.

Unkomplizierte Harnwegsinfekte (HWI) bei Frauen sind in der Hausarztpraxis häufig und werden meist mit Antibiotika behandelt, auch wenn die Infektion häufig von selbst heilt. Da die Krankheitserreger gegen Antibiotika zunehmend resistent werden, ist die Ärzteschaft gefordert, Antibiotikaverschreibungen zu reduzieren. In randomisiert kontrollierten Studien wurde die Wirksamkeit von Behandlungsstrategien zur Verminderung des Antibiotikaverbrauchs wie schmerzlindernde Therapieansätze, Scheinmedikation oder "delayed prescription" (Einnahme des Antibiotikums erst dann, wenn die Beschwerden nicht in einer bestimmten Zeit abklingen) getestet. Bisher wurden diese Strategien noch nicht über alle Studien zusammenfassend analysiert. Zudem besteht Unsicherheit darüber, welche Behandlung für welche Patientin am geeignetsten ist. In diesem Projekt sollen Strategien wie schmerzlindernde Therapie, Scheinmedikation und "delayed prescription" mit einer sofortigen Antibiotikabehandlung im Hinblick auf ihre Wirksamkeit bei Frauen mit einem unkomplizierten HWI verglichen werden. Darüber hinaus soll untersucht werden, ob Krankheitszeichen, Symptome und Urinstreifentests geeignet sind, um vorherzusagen, welche Therapie im speziellen Fall am geeignetsten ist. Wenn auf der Basis vorhandener Evidenz unterschiedliche Krankheitsverläufe vorhergesagt werden könnten, können Ärzteschaft und Patientinnen mit einem unkomplizierten HWI gemeinsam überlegen, ob eine antibiotische Behandlung erforderlich ist oder ob auch Behandlungsstrategien zur Verminderung des Antibiotikaverbrauchs in Frage kommen.

Das Hauptziel dieses Projektes ist es, in einer systematischen Übersichtsarbeit alle prognostischen Modelle zur Prognose des progressionsfreien Überlebens und Gesamtüberlebens bei Patienten mit neu diagnostizierter CLL zu identifizieren, zu beschreiben und zu beurteilen. Falls genügend Modelle zu demselben Ergebnis-Typ vorhanden sind, wird eine Meta-Analyse dieser Modelle durchgeführt. Für die Bewertung der prognostischen Modelle wird, basierend auf den verfügbaren Daten, eine systematische Übersicht erstellt. Die relevanten Studien werden durch eine systematische Suche in medizinischen Literaturdatenbanken identifiziert und anhand vorab definierter Einschlusskriterien auf ihre Bedeutsamkeit für die Forschungsfrage durch zwei Projektmitarbeiter unabhängig voneinander ausgewählt. Es erfolgt eine Doppel-Datenextraktion und Be-wertung der methodischen Qualität der Studienergebnisse. Ein Statistiker wird die Daten auswerten. Anschließend wird der für das Projekt federführende Wissenschaftler gemeinsam mit den klinischen Experten und dem Statistiker die Ergebnisse interpretieren und deren nationale und internationale Verbreitung gewährleisten.

Dickdarmkrebs zählt zu den häufigsten Krebserkrankungen in westlichen Nationen. Etwa ein Drittel aller Dickdarmkrebsfälle betreffen den Mastdarm. Aktuelle Leitlinien empfehlen eine neoadjuvante Therapie (im Sinne einer Bestrahlung oder kombinierten Bestrahlung und Chemotherapie vor der Operation) für alle fortgeschrittenen Stadien von Mastdarmkrebs. Es ist jedoch noch unklar, ob die Kombination mit platinhaltigen Chemotherapeutika die Überlebenszeit der Patientinnen und Patienten weiter verlängern kann. Ziel dieser systematischen Übersichtsarbeit und Meta-Analyse ist es zu untersuchen, ob die neoadjuvante Radiochemotherapie unter Zusatz platinhaltiger Chemotherapeutika einen Überlebensvorteil gegenüber der standardmäßigen fluoropyrimidin-basierten Radiochemotherapie erzielen kann.

Das Hauptziel des vorliegenden Projektes ist es, in einer systematischen Übersichtsarbeit alle Studien zu identifizieren, die Interim-PET-Untersuchungsergebnisse als prognostischen Faktor bei erwachsenen Patienten mit Hodgkin Lymphom, die bereits eine Erstlinien-Chemotherapie erhalten, zu untersuchen. Die Studiencharakteristika und das Verzerrungspotential der eingeschlossenen retrospektiven und prospektiven Studien werden dargestellt und wenn möglich der Zusammenhang zwischen den Interim-PET-Untersuchungsergebnissen und dem Gesamtüberleben und progressionsfreien Überleben dieser Patienten metaanalysiert.

Ein Delir ist die häufigste krankenhausassoziierte und lebensbedrohliche Komplikation bei älteren Patienten (65 Jahre oder älter) mit einer Inzidenzrate von bis zu 51% nach großen Operationen. Es erhöht die Mortalität um 11% pro 48 Stunden eines Delirs und die wirtschaftlichen Kosten um das 2,5-fache der Kosten bei Pateinten ohne Delir. Bisher hat kein systematisches Review umfassend den aktuellen Stand der Wirksamkeit von Interventionen bei postoperativem Delir bei älteren Patienten zusammengefasst oder in einer Netzwerk-Metaanalyse indirekt verglichen.

Die Anzahl an Patienten mit Diabetes mellitus steigt stetig. Erhöhte Blutglukosewerte können sowohl nicht-pharmakologisch als auch pharmakologisch behandelt werden. Da langwirksame Insulinanaloga eine der möglichen Behandlungsoptionen darstellen, ist es wichtig über mögliche Nutzen und Risiken im Vergleich zu Humaninsulin informiert zu sein. Hauptziel dieses Reviews soll ein Update des Cochrane Reviews aus 2007 sein mit der Fragestellung, ob es in den Langzeiteffekten Unterschiede zwischen den lang- und ultra-langwirksamen Insulinanaloga (Insulin Glargin, Insulin Detemir und Insulin Degludec) und dem NPH (Neutral Protamin Hagedorn) Insulin bei Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus gibt. Ein Update des Cochrane Reviews zu lang- und ultra-langwirksamen Insulinanaloga vs. NPH Insulin für Typ 2 Diabetes mellitus ist aus den folgenden Gründen notwendig: • Kürzlich wurden neue langwirksame Insuline (Degludec, Glargine U300 und Glargine Biosimiliars) auf dem europäischen Markt zugelassen, welche nun ins Review aufgenommen werden. • Der bisherige primäre Endpunkt HbA1C wird in Anlehnung an die aktuellen Vorgaben der Cochrane Collaboration für die geplante Aktualisierung des Reviews durch die neuen primären patientenrelevanten Endpunkte Tod, mikrovaskuläre und makrovaskuläre Komplikationen ersetzt und mit den in der Patientenleitlinie der NVL zu Diabetes mellitus T2 genannten Outcomes abgeglichen. Dies führt dazu, dass auch die bisher inkludierten randomisierten Studien neu bewertet werden müssen. • Die orientierende Recherche ergab rückwirkend bis 2007 ungefähr 2.000 neue Publikationen, sodass von ca. 10 neuen einzuschließenden Studien ausgegangen wird. Geplante Erweiterungen und Änderungen wurden vorab mit der Cochrane Collaboration abgestimmt.

Das Prostatakarzinom ist bei Männern die häufigste Krebserkrankung. Das Tumorwachstum wird durch körpereigene Hormone wie zum Beispiel Testosteron verstärkt. Im fortgeschrittenen Stadium wird die Erkrankung daher mit Medikamenten behandelt, die die körpereigene Hormonbildung unterdrücken (sog. "Hormontherapie"). Dabei hat der Startzeitpunkt der Therapie einen Einfluss auf deren Erfolg. Ein Cochrane Review von 2002 zeigte einen günstigen Effekt der frühen Hormontherapie beim fortgeschrittenen Prostatakarzinom. Dieses Cochrane Review ist jedoch veraltet. Daher ist es notwendig die systematische Übersichtsarbeit zu aktualisieren. Ziel dieses Vorhabens ist, im Rahmen der Aktualisierung des Cochrane Reviews die Effektivität sowie die unerwünschten Nebenwirkungen der frühen im Vergleich zur verzögerten Hormontherapie beim fortgeschrittenen hormon-sensitiven Prostatakarzinom zu ermitteln.

Ziel dieses Vorhabens ist die Zusammenfassung der Evidenz zur vergleichenden Wirksamkeit von technologiebasierten Interventionen (TI) während verschiedener Phasen der Versorgung von Menschen mit unipolar depressiven Erkrankungen, aufgeteilt in folgende Teilziele: a) Untersuchung der Wirksamkeit für TI als alleinige oder ergänzende Akutbehandlung sowie als Nachsorgebehandlung, b) Untersuchung der Akzeptanz und Sicherheit von TI, c) Untersuchung möglicher Unterschiede hinsichtlich Wirksamkeit, Akzeptanz und Sicherheit zwischen den angewendeten TI, d) Identifikation möglicher Moderatoren des Behandlungserfolgs, e) Ableitung von Empfehlungen für die Anwendung von TI in der Praxis sowie f) Ableitung von Empfehlungen für die Forschung.

Ziel dieser Übersichtsarbeit ist es, die vorliegende Evidenz zu negativen Effekten von Psychotherapie zusammenzufassen. Psychotherapie soll dabei mit anderen Behandlungsansätzen hinsichtlich der Häufigkeit negativer Ereignisse verglichen werden. Berücksichtigt werden randomisiert-kontrollierte Studien publiziert ab 2001, die Psychotherapie mit unbehandelten Kontrollen oder anderen Behandlungsansätzen bei Patienten mit Angststörungen, affektiven Störungen und Persönlichkeitsstörungen vergleichen und Ergebnisse zu negativen Effekten der Therapie berichten. Es soll ein Überblick über Häufigkeit, Art und Verlauf negativer Ereignisse während Psychotherapien gegeben werden, auch im Vergleich zu unbehandelten Kontrollen und anderen Behandlungsansätzen.

Tagessymptome sind der Ausgangspunkt dafür, dass Patienten mit Insomnie Hilfe suchen. Die Effektivität der kognitiven Verhaltenstherapie für Insomnie (KVT-I) für Tagessymptome ist aber nicht klar. Vorhergehende Reviews der Literatur sind selten und beschränken sich auf paarweise Meta-Analysen. Statistische Methoden, die verschiedene Interventionen zur selben Zeit miteinbeziehen, könnten ein umfassenderes Bild der Behandlungswirksamkeit liefern. Zudem liegt bislang keine Meta-Analyse vor, die die Wirksamkeit der traditionellen individuelle KVT-I für Tagessymptome untersucht hat. Überdies fokussieren viele Studien ausschließlich auf die depressive Symptomatik. Diese Netzwerk-Meta-Analyse wird versuchen Evidenz dafür zu schaffen, ob die KVT-I auch für Tagessymptome der Insomnie wirksam ist. Die Netzwerk-Meta-Analyse ist eine statistische Methode, die Informationen aus allen randomisierten Vergleichen aus einer Zahl von Behandlungen für eine bestimmte Krankheit kombiniert. Deshalb zielt dieses Verfahren darauf ab abzuschätzen, welche Behandlungsformen die beste für Patienten mit Insomnie und deren Tagessymptomatik sind.

Prävalenz und Inzidenz ossärer Komplikationen durch Knochenmetastasen bei Krebspatienten, wie Knochenschmerzen, pathologische Frakturen, Rückenmarkkompressionen und Hyperkalzämie, sind sehr hoch und beeinflussen Mortalität, Morbidität und Leistungsfähigkeit der Patienten und verringern deren Lebensqualität. Deshalb ist die Prävention von Frakturen ein wichtiges Ziel bei Prostatakrebspatienten. Therapieoptionen sind den Knochen beeinflussende Substanzen wie Bisphosphonate oder RANK-Ligand-Inhibitoren. Systematische Übersichtsarbeiten und Meta-Analysen haben eine Verbesserung der Skelettkomplikationen mit diesen Substanzen nachgewiesen, jedoch mit unklarem Einfluss auf Schmerzen, Lebensqualität und Gesamtüberleben. Trotz intensiver Forschung auf diesem Gebiet fehlt die notwendige Evidenz aus direkt vergleichenden Studien zur Effizienz der Bisphosphonate untereinander und im Vergleich zu RANK-Ligand-Inhibitoren. Daher werden wir eine systematische Literaturrecherche relevanter Datenbanken, Konferenzen und Datenbanken laufender Studien durchführen, um randomisierte kontrollierte Studien zu identifizieren. Auf dieser Grundlage werden wir eine systematische Übersichtsarbeit mit Netzwerk Meta-Analyse mit höchstem Evidenzgrad erstellen, die Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Bisphosphonaten und RANK-Ligand-Inhibitoren zur Prävention und Therapie ossärer Komplikationen bei Prostatakrebspatienten untersucht und eine Hierarchie der Behandlungsoptionen abbildet. Eine detaillierte Arbeitsbeschreibung finden Sie im Anhang (AZA 1 Vorhabenbeschreibung; 3. Ausführliche Beschreibung des Arbeitsplans).

Es wird eine systematische Übersichtsarbeit mit Netzwerkmetanalyse zur Rückfallprophylaxe der Schizophrenie mit Antipsychotika durchgeführt. Hierfür werden alle randomisierten Studien recherchiert, die ein Antipsychotikum mit Placebo oder verschiedene Antipsychotika miteinander bei stabilisierten Patienten mit Schizophrenie miteinander verglichen. Der primäre Zielparameter ist der schizophrene Rückfall, es werden aber auch viele andere Outcomes wie Rehospitalisierung, Lebensqualität und zahlreiche Nebenwirkungen untersucht. Die statistische Analyse wird mit einem Bayesian Modell durchgeführt. Eine Besonderheit im Vergleich zu konventionellen Metaanalysen ist dabei, dass in die geplanten Netzwerkmetanalysen nicht nur Studien einbezogen werden können, die zwei Interventionen direkt miteinander verglichen haben (sogenannte direkte Evidenz), sondern auch indirekte Evidenz (zum Beispiel: gibt es Vergleiche von Medikament A mit Medikament B und C, aber keine Direktvergleiche zwischen B und C, so kann man diesen Wert aus den anderen beiden Vergleichen abschätzen). Ferner erlaubt die Methode die Erstellung von Hierarchien, welches Medikament wahrscheinlich das Beste, das Zweitbeste, usw. hinsichtlich der verschiedenen Parameter ist. Ziel ist eine umfassende Bewertung der Evidenzlage zur Rückfallprophylaxe mit Antipsychotika.